Monafox 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Moxifloxacini hydrochloridum

Доступна с:

Adamed Pharma S.A.

код АТС:

S01AE07

ИНН (Международная Имя):

Moxifloxacinum

дозировка:

5 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Krople do oczu, roztwór

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105266

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONAFOX, 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Moxifloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Monafox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Monafox
3.
Jak stosować Monafox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Monafox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MONAFOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Krople do oczu Monafox są stosowane do leczenia bakteryjnych
zakażeń oka (zapalenia spojówek).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MONAFOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MONAFOX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na moksyfloksacynę, inne chinolony
(pewien rodzaj antybiotyków) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Monafox należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli u pacjenta wystąpiły reakcje alergiczne na Monafox. Reakcje
alergiczne występują niezbyt
często, a do ciężkich reakcji alergicznych dochodzi rzadko. W razie
wystąpienia jakichkolwiek
reakcji alergicznych (reakcji nadwrażliwości) lub jakichkolwiek
innych działań niepożądanych,
należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 4.

Jeśli pacjent

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Monafox, 5 mg/mL, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny, co
odpowiada 5 mg moksyfloksacyny.
Każda kropla do oczu zawiera 190 mikrogramów moksyfloksacyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przezroczysty, zielonkawo – żółty roztwór.
Osmolalność roztworu wynosi 290 mOsmol/kg ± 5%, a pH mieści się w
granicach 6,3 – 7,3.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie ropnego, bakteryjnego zapalenia spojówek,
wywołanego przez szczepy wrażliwe na
moksyfloksacynę (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Do stosowania wyłącznie do oka._
Nie do wstrzykiwań. Produktu Monafox, 5 mg/ml, krople do
oczu, roztwór, nie należy wstrzykiwać podspojówkowo lub
wprowadzać bezpośrednio do komory
przedniej oka.
_ _
_Stosowanie u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku _
Zalecaną dawką jest jedna kropla produktu leczniczego do chorego oka
(oczu) 3 razy na dobę.
Poprawa następuje zwykle w ciągu 5 dni, ale leczenie powinno być
kontynuowane jeszcze przez kolejne 2 –
3 dni. Jeżeli nie zaobserwuje się poprawy w ciągu 5 dni od
rozpoczęcia leczenia, należy ponownie rozważyć
słuszność dokonanego rozpoznania i (lub) zastosowanego leczenia.
Czas trwania leczenia zależy od nasilenia
choroby oraz klinicznego i bakteriologicznego przebiegu zakażenia.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.
_ _
_Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek _
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.
Droga podania
2
Podanie do oka
Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu,
należy pamiętać o tym by nie dotykać
końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiaduj�