Momesalic 1 mg/g + 50 mg/g Salbe

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.); Salicylsäure

Доступна с:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

ИНН (Международная Имя):

Mometasone Furoate (Ph. Eur.), Salicylic acid

Фармацевтическая форма:

Salbe

состав:

Teil 1 - Salbe; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm; Salicylsäure (00294) 50 Milligramm

Администрация маршрут:

Anwendung auf der Haut

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2007-03-29

тонкая брошюра

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MOMESALIC 1 MG/G + 50 MG/G SALBE
Wirkstoffe: Mometasonfuroat und Salicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome  haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Momesalic Salbe und wofür wird sie angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Momesalic Salbe beachten?
3. 
Wie ist Momesalic Salbe anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Momesalic Salbe aufzubewahren?
6.        Weitere Informationen
1. 
WAS IST MOMESALIC SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Mometasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Kortikosteroide oder ganz einfach
Steroide genannt werden.
Mometason ist ein stark wirksames Glukokortikoid mit entzündungshemmender und juckreizlindernder
Wirkung. Salicylsäure führt zur Entfernung trockener und schuppiger Hautanteile. Salicylsäure
verbessert auch die Aufnahme von Mometason.

Momesalic Salbe wird angewendet zur Behandlung der Psoriasis, insbesondere bei starker
Schuppenbildung.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMESALIC SALBE
BEACHTEN?
MOMESALIC SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WER

Характеристики продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Momesalic® 1 mg/g + 50 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (Ph. Eur.) und 50 mg
Salicylsäure.
Sonstige Bestandteile:
1 g Salbe enthält 20 mg Propylenglycolstearat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Weiß bis beigefarben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Initialtherapie mäßiger bis schwerwiegender Psoriasis vulgaris
mit starker Schuppenbildung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ein- bis zweimal pro Tag eine dünne Schicht auf die betroffenen
Hautareale auftragen. Die
Tageshöchstdosis beträgt 15 g, die auf nicht mehr als 30 % der
Körperoberfläche aufgetragen
werden sollte. Im Rahmen der Zulassungsstudien wurde eine längere
Anwendungsdauer als
3 Wochen nicht untersucht. Wie bei allen stark wirksamen Steroiden
wird ein schrittweises
Absetzen der Anwendung empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Mometasonfuroat,
Salicylsäure oder gegenüber
einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
Wie bei anderen topisch anzuwendenden Glukokortikoiden ist Momesalic
Salbe kontraindiziert bei
Patienten mit:
-
bakteriellen Infektionen (z. B. Pyoderma, Syphilis und Tuberkulose),
-
viralen Infektionen (z. B. Herpes simplex, Varizellen, Herpes zoster,
Verrucae vulgares,
Condylomata acuminata, Molluscum contagiosum),
-
Pilzinfektionen (Dermatophyten und Hefen) und
-
parasitären Infektionen, sofern keine zeitgleiche Kausaltherapie
erfolgt.
Momesalic Salbe ist ebenfalls kontraindiziert bei Patienten mit
Impfreaktionen, perioraler Dermatitis,
Rosacea, Akne vulgaris und Hautatrophie.
Momesalic Salbe ist im letzten Trimenon der Schwangerschaft
kontraindiziert (siehe 4.6).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Behandlung von größeren Hautarealen sollte, wie bei allen auf
der Haut anzuwendenden
Glukokortikoiden, mit