Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MITOMICINA
Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh
L01DC03
MITOMYCIN
Excipientes: N/A
ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS - Otros antibióticos citotóxicos - Mitomicina
MITOMICINA MEDAC 20 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Autorizado 13/01/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-01-13
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MITOMICINA MEDAC 2 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INTRAVESICAL Y PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG MITOMICINA MEDAC 10 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INTRAVESICAL Y PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG MITOMICINA MEDAC 20 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INTRAVESICAL Y PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG MITOMICINA MEDAC 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INTRAVESICAL Y PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mitomicina medac y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mitomicina medac 3. Cómo usar Mitomicina medac 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mitomicina medac 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MITOMICINA MEDAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mitomicina es un medicamento para el tratamiento del cáncer, es decir, un medicamento que evita o demora considerablemente la división de las células activas al influir sobre su metabolismo en diversas formas. El uso terapéutico de citostáticos en la terapia oncológica se basa en el hecho de que un modo en que las células cancerosas se diferencian de las células normales del organismo es que la velocidad de la división celular se incrementa por una falta de control de su crecimiento. Indicaciones terapéuticas Mitomicina se utiliza en la terapia oncológica para el alivio de los síntomas (tratamiento oncológico paliativo). _Aplicación intravenosa_ Cuando se administra por vía intr Прочитать полный документ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mitomicina medac 2 mg polvo para solución intravesical y para solución inyectable EFG Mitomicina medac 10 mg polvo para solución intravesical y para solución inyectable EFG Mitomicina medac 20 mg polvo para solución intravesical y para solución inyectable EFG Mitomicina medac 40 mg polvo para solución intravesical y para solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de Mitomicina medac contiene 2 mg de mitomicina. Cada vial de Mitomicina medac contiene 10 mg de mitomicina. Cada vial de Mitomicina medac contiene 20 mg de mitomicina. Cada vial de Mitomicina medac contiene 40 mg de mitomicina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable o para solución intravesical. Torta o polvo de color gris a gris azulado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mitomicina se emplea en el tratamiento paliativo de neoplasias malignas. El uso INTRAVENOSO de mitomicina está indicado como monoquimioterapia, o en quimioterapia citostática combinada en pacientes adultos con: • carcinoma colorrectal avanzado • carcinoma gástrico avanzado • carcinoma de mama avanzado y/o metastásico • carcinoma esofágico avanzado • carcinoma cervical avanzado • carcinoma bronquial no microcítico • carcinoma pancreático avanzado • tumores avanzados de cabeza y cuello Además, está indicada la administración INTRAVESICAL de mitomicina para la prevención de recidivas en pacientes adultos con carcinoma superficial de vejiga tras una resección transuretral. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Mitomicina debe ser utilizada exclusivamente por médicos experimentados en este tratamiento si existe una indicación estricta, y con monitorización continua de los parámetros hematológicos. Es esencial que la inyección se administre por vía intravenosa. Si el medicamento es inyectado perivasalmente, produce una necrosis extendida en el área afect Прочитать полный документ