MIRZAM

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

DESOGESTREL

Доступна с:

EG S.P.A.

код АТС:

G03AC09

ИНН (Международная Имя):

DESOGESTREL

Штук в упаковке:

"75 MICROGRAMMI COMPRESSE" 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "75 MICROGRAMMI COMPRESSE" 13 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/

класс:

M

Терапевтические области:

DESOGESTREL

Обзор продуктов:

041563026 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 3 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041563040 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 13 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041563038 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 6 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041563014 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MIRZAM 75 MICROGRAMMI COMPRESSE
Desogestrel
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MIRZAM 75 microgrammi compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MIRZAM 75 microgrammi compresse
3.
Come prendere MIRZAM 75 microgrammi compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MIRZAM 75 microgrammi compresse
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS’È MIRZAM 75 MICROGRAMMI COMPRESSE E A COSA SERVE
MIRZAM 75 microgrammi compresse è utilizzato per la prevenzione della
gravidanza.
Mirzam 75 microgrammi compresse contiene una piccola quantità di un
tipo di ormone sessuale femminile, il
progestinico DESOGESTREL. Per questa ragione Mirzam viene chiamato
pillola a base di solo progestinico (POP).
Al contrario della pillola combinata, la POP non contiene accanto al
progestinico un ormone estrogenico.
La maggior parte delle POP agiscono innanzitutto impedendo agli
spermatozoi di entrare nel grembo materno,
ma non sempre impediscono la maturazione delle cellule uovo, che è
l’azione primaria delle pillole combinate.
Mirzam 75 microgrammi compresse si distingue dalle altre POP per il
fatto di avere un dosaggio che nella
maggior parte dei casi è sufficientemente elevato da impedire la
maturazione della cellula uovo. Di
conseguenza, Mirzam 75 microgrammi compresse fornisce un’alta
efficacia contra

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIRZAM 75 microgrammi compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 75 microgrammi di desogestrel.
Eccipiente con effetto noto: 58,22 mg di lattosio (come lattosio
anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Ogni compressa non rivestita è rotonda, di colore variabile da bianco
a biancastro, biconvessa, con un diametro
da 5 mm e “152” impresso su di un lato e liscia sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccettivo orale
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Per raggiungere l'efficacia contraccettiva, desogestrel deve essere
usato secondo le istruzioni (vedere “Come
prendere desogestrel“ e “Come iniziare a prendere desogestrel“).
Popolazioni speciali
_Compromissione renale_
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con compromissione
renale.
_Compromissione epatica_
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza
epatica. Poiché il metabolismo degli ormoni
steroidei potrebbe essere compromesso in pazienti con grave patologia
epatica, l'uso di desogestrel in queste
donne non è indicato fino a quando i valori della funzionalità
epatica non siano tornati nella norma (vedere
paragrafo 4.3).
_Popolazione pediatrica_
Non sono state stabilite la sicurezza e l’efficacia di desogestrel
negli adolescenti al di sotto di 18 anni d’età. Non
ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uso orale
4.2.1 COME PRENDERE DESOGESTREL
Le compresse devono essere prese ogni giorno all'incirca alla stessa
ora, in modo che l'intervallo tra due
compresse corrisponda sempre a 24 ore. La prima compressa deve essere
assunta il primo giorno della
mestruazione. Si deve poi proseguire con una compressa al giorno,
tutti i giorni, anche se si verifica un qualunque
sanguinamento vaginale. Ogni nuovo blister deve essere iniziato
direttamente il giorno dopo il precedente.
Docum