Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mirtazapinum
Actavis Nordic A/S
N06AX11
Mirtazapinum
45 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
mirtatsapiini
Entiset kauppanimet: MIRTAZAPINE PHARMASCOPE
Myyntilupa peruuntunut
2004-01-27
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. 1. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. 2. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 3. Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Mirtazapine Pharmascope on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Mirtazapine Pharmascopea 3. Mitä Mirtazapine Pharmascopea käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mirtazapine Pharmascopen säilyttäminen MIRTAZAPINE PHARMASCOPE 15 MG, 30 MG JA 45 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN MITÄ TABLETTI SISÄLTÄÄ? Mirtazapine Pharmascope tabletti sisältää joko 15 mg, 30 mg tai 45 mg vaikuttavaa ainetta, mirtatsapiinia, sekä apuaineina laktoosimonohydraattia , esigelatinoitua maissitärkkelystä, vedetöntä kolloidista piidioksidia, kroskarmelloosinatriumia, magnesiumstearaattia. Tabletin kalvopäällyste: Hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), makrogoli 8000. Lisäksi Mirtazapine Pharmascope 15 mg ja 30 mg tabletit sisältävät keltaista ja punaista rautaoksidia (E 172). MYYNTILUVAN HALTIJA Pharmascope Ltd Ashbourne Irlanti VALMISTAJA Delta Ltd Reykjavikurvegi 78 222 Hafnarfjördur Islanti 1. MITÄ MIRTAZAPINE PHARMASCOPE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mirtazapine Pharmascope lievittää masentuneisuutta, joka on depression tärkein oire. Depressio on tunne-elämän häiriötila. Masennustilassa aivoissa tapahtuu muutoksia. Aivojen hermosolut ovat vuorovaikutuksessa keskenään tuottamiensa kemiallisten aineiden välityksellä. Depressiossa näiden aineiden normaali tuotanto on vähentynyt. Masennusiääkkeet korjaavat tämän puutoksen ja palauttavat aivojen normaalitoiminnan. Tavallisesti lääkkeen teho tuntuu 2-4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT MIRTAZAPINE PHARMASCOPEA ÄLÄ KÄYTÄ MIRTAZAPINE PHARMAS Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mirtazapine Actavis 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mirtazapine Actavis 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mirtazapine Actavis 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg, 30 mg tai 45 mg mirtatsapiinia. Apuaineet, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 15 mg tabletit: Keltaisia, molemmin puolin jakouurteellisia, ovaalinmuotoisia (10 x 5,2 mm), kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä I. 30 mg tabletit: Ruskehtavia, molemmin puolin jakouurteellisia, ovaalinmuotoisia (12,7 x 6,5 mm), kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä I. 45 mg tabletit: Valkoisia, ovaalinmuotoisia (14,5 x 7,5 mm), kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä I. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vakavat masennustilat. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tabletit niellään kokonaisina pureskelematta, riittävän nestemäärän kera. Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Aikuiset: Aloitusannos on 15 mg tai 30 mg, mielellään illalla otettuna. Ylläpitoannos on yleensä 15 - 45 mg päivässä. Vanhukset: Kuten aikuisten annos. Annoksen muutokset, etenkin annoksen nostaminen, on tehtävä varoen ja huolellisen seurannan alaisena. Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret: _ _ Mirtatsapiinia ei tule käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet). Munuaisten tai maksan vajaatoiminta: Mirtatsapiinin eliminaatio voi olla hidastunut potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Tämä pitää ottaa huomioon, kun määrätään mirtatsapiinia näille potilaille tai kun tulkitaan kliinisiä vasteita. Mirtatsapiinitabletit voidaan ottaa kerran vuorokaudessa, sillä eliminaation puoliintumisaika on 20 - 40 tuntia. Lääke otetaan mieluiten kerta-annoksena juuri ennen nukku Прочитать полный документ