Mirtazapin axcount 15 mg Schmelztabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Mirtazapin

Доступна с:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited (8102869)

ИНН (Международная Имя):

Mirtazapine

Фармацевтическая форма:

Schmelztablette

состав:

Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 15 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2008-10-30

тонкая брошюра

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIRTAZAPIN AXCOUNT 15 MG SCHMELZTABLETTEN

Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
1. Was -sind Mirtazapin axcount 15 mg Schmelztabletten und wofür  werden
sie  angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mirtazapin axcount 15 mg
Schmelztabletten beachten?
3. Wie -sind Mirtazapin axcount 15 mg Schmelztabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind  Mirtazapin axcount 15 mg Schmelztabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1.  
WAS SIND  MIRTAZAPIN AXCOUNT 15 MG SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE  ANGEWENDET?
Mirtazapin ist ein zur Gruppe der Antidepressiva gehörendes Arzneimittel.
Mirtazapin wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression) angewendet.
2

2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN AXCOUNT 15
MG SCHMELZTABLETTEN  BEACHTEN?
MIRTAZAPIN AXCOUNT 15 MG SCHMELZTABLETTEN DÜRFEN  NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
  - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mirtazapin oder einen der
sonstigen Bestandteile von Mirtazapin axcount 15 m

Характеристики продукта

11
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Mirtazapin axcount 15 mg Schmelztabletten
Mirtazapin axcount 30 mg Schmelztabletten
Mirtazapin axcount 45 mg Schmelztabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Mirtazapin axcount 15 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil: Aspartam 3 mg.
_Mirtazapin axcount 30 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil: Aspartam 6 mg.
_Mirtazapin axcount 45 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil: Aspartam 9 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Schmelztabletten
_Mirtazapin axcount 15 mg Schmelztabletten_
Weiße, runde Schmelztabletten mit der Einprägung “36” auf der einen Seite und 
‘A’ auf der anderen Seite und geprägtem, ringförmigen Rand.
_Mirtazapin axcount 30 mg Schmelztabletten_
Weiße, runde Schmelztabletten mit der Einprägung “37” auf der einen Seite und 
‘A’ auf der anderen Seite und geprägtem, ringförmigen Rand.
_Mirtazapin axcount 45 mg Schmelztabletten_
Weiße, runde Schmelztabletten mit der Einprägung “38” auf der einen Seite und 
‘A’ auf der anderen Seite und geprägtem, ringförmigen Rand.
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4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression)
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Tablette ist zum Einnehmen bestimmt. Sie zerfällt schnell und sollte mit Wasser 
heruntergeschluckt werden.
Erwachsene:
Die wirksame Tagesdosis beträgt in der Regel zwischen 15 und 45 mg; die 
Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg.
Ältere Patienten:
Die empfohlene Dosis entspricht der Dosis von Erwachsenen. Bei älteren 
Pati