Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gestodenas/Etinilestradiolis
Bayer Pharma AG
G03AA10
Gestodenas/Etinilestradiolis
60 µg/15 µg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Gestodene and ethinylestradiol
Išregistruotas
2001-10-08
PANT566C blindpr ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● MIRELLE PANT2706C PANT727C PANT2995C PANT221C 84016608 schwarz/black — — 28 tabletės vartoti per burną — — 28 tabletes iekšk , īgai lietošanai — — 28 tabletti suukaudne 24 geltonos tabletės. Vienoje geltonoje tabletėje yra 60 mikrogramų gestodeno ir 15 mikrogramų etinilestradiolio. 4 baltos tabletės. Baltose tabletėse veikliųjų medžiagų nėra. Sudėtyje yra laktozės. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Receptinis vaistinis preparatas. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 24 dzeltenas tabletes, viena tablete satur 60 mikrogramus gestodēna, 15 mikrogramus etinilestradiola. 4 baltas tabletes, kas nesatur aktīvo vielu. Zāles satur laktozi. Recepšu zāles. Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju. Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. 24 kollast tabletti, igaühes 60 mikrogrammi gestodeeni ja 15 mikrogrammi etünüülöstradiooli. 4 valget tabletti, mis ei sisalda toimeaineid. Sisaldab laktoosi. Retseptiravim. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. LT/1/01/2826/001 LV 02-0068 EE 377502 Bayer Pharma AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Vokietija/Vācija/Saksamaa 4 029668 060399 60/15 mikrogramų plėvele dengtos tabletės/ 60/15 mikrogramu apvalkotās tabletes/ 60/15 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Gestodenum/Ethinylestradiolum Serija/Sēr./Lot: Tinka iki/Der.līdz/EXP: BPH 84016608 22.07.14 BPH 84016608 22.07.14 Bayer Pharma AG - Packaging Technology Berlin PZ/pmdr.: Code-Nr./code-no.: Bezeichnung/name: Farbauszug/color separation: alle Farben/all colors: Prägeplatte/embossing plate: Version vom/version from: 9343AB-3 19 FB-MIRELLE FTB 1X28 22.07.14 16:21:04 Stoffnr./item-no: Mandant/client: Aufmachung/country: Abmessungen/Dimension: genehmigt/approved: Datum/date: 84016608 GV04 (DELPHARM) BALT/-/BPH 65.0X15.0X90.0 MM stanzform/diecutline DIECUT/OUTLINE IS SYMBO Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mirelle 60/15 mikrogramų plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje geltonoje tabletėje yra 60 mikrogramų gestodeno ir 15 mikrogramų etinilestradiolio (veikliosios tabletės). Baltose tabletėse veikliųjų medžiagų nėra (placebo). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 39,9 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Veikliosios tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Placebo tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamajai kontracepcijai. Priimant sprendimą skirti Mirelle, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Mirelle, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitus sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK) vartojant tinkamai, pastojimų dažnis yra maždaug 1 per metus. Jis gali padidėti, kai tabletės praleidžiamos arba vartojamos netinkamai. Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku pakuotėje nurodyta tvarka. Jei reikia, vaistą užgerti trupučiu skysčio. Tablečių vartojimas yra nepertraukiamas. Vartoti po vieną tabletę 28 dienas iš eilės. Nauja pakuotė pradedama kitą dieną, kai išgeriama paskutinė tabletė iš prieš tai vartotos pakuotės. Kraujavimas dažniausiai prasideda antrą–trečią placebo tablečių vartojimo dieną ir gali būti nepasibaigęs, kai pradedama nauja pakuotė. Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus ciklo mėnesinių dieną (t. y. pirmą kraujavimo dieną). Galima pradėti ir antrą–penktą dieną, be Прочитать полный документ