MIOL 50 MG TABLET ,100 TABLET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

miglitol

Доступна с:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

код АТС:

A10BF02

ИНН (Международная Имя):

miglitol

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
MİOL
100 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 100 mg miglitol içerir.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
prejelatinize
nişasta,
mısır
nişastası,
sodyum
nişasta glikolat, magnezyum stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKATE EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİOL_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MİOL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİOL, miglitol içeren Tip II diyabet tedavisinde kullanılan ağız
yoluyla alınan (oral)
antidiyabetik bir ilaçtır. Vücutta karbonhidratların (şeker
formu) sindirimini geciktirir.
Böylece yemek sonrası kana geçen şekerin miktarını azaltır ve
hiperglisemiyi (yüksek kan
şekeri) önler.
MİOL
beyaz renkte düz yüzeyli, yuvarlak tablettir.
Her
bir
tablette
100
mg
miglitol
etkin
maddesi
vardır.
Tabletler
100
tabletlik
PVC/Alüminyum blister ambalajlarda temin edilebilir.
2. MİOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MİOL'Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer;

İlacın etkin maddesi olan miglitole ve/veya bu ilacın içeriğinde
yer alan herhangi
bir bileşene karşı duyarlılığınız varsa,
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanma

Характеристики продукта

1 /15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİOL
100 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE
:
Miglitol……………………100 mg
YARDIMCI MADDELER
:
Sodyum nişasta glikolat 10 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkte düz yüzeyli, yuvarlak tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİOL tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolün
iyileştirilmesi için diyet ve
egzersize ek olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
MİOL veya diğer herhangi bir farmakolojik madde ile diabetes
mellitus tedavisi için sabit
doz rejimi yoktur.
BAŞLANGIÇ DOZU
MİOL için önerilen başlangıç dozu 25 mg olup bu doz her ana
öğün başlangıcında günde
üç kez oral yolla alınmalıdır. Bununla birlikte, gastrointestinal
yan etkilerin minimize
edilmesi için tedaviye günde bir kez 25 mg dozu ile başlanarak ve
kademeli şekilde
dozlama sıklığı günde üç sefere artırılarak yarar
sağlanabilir.
İDAME DOZU
MİOL için mutad idame dozu günde üç kez 50 mg olmakla birlikte
bazı hastalarda günde
üç kez 100 mg dozuna çıkılmasından yarar sağlanabilir.
Potansiyel gastrointestinal yan
etkilere adaptasyona izin verilmesi amacıyla MİOL tedavisine günde
üç kez 25 mg dozu
ile başlanması (en düşük etkin doz) ve daha sonra adaptasyona
izin vermek için dozun
kademeli şekilde titre edilmesi önerilmektedir.
Günde 3 kez 25 mg dozunun 4-8 hafta uygulanmasından sonra dozaj
yaklaşık üç aylık süre
için günde 3 kez 50 mg’a çıkarılmalı ve bunu takiben
terapötik yanıtın değerlendirilmesi için
Glikoz ile hemoglobin düzeyi ölçülmelidir.
Bu süre içerisinde glikozile hemoglobin düzeyi yeterli değilse doz
önerilen maksimum doz
olan günde 3 kez 100 mg’a artırılabilir. Kontrollü
çalışmalardan birleştirilmiş veriler
2 /15
önerilen dozaj aralığında HbAlc ve bir saatlik postprandial plazma
glukozu için bir doz-
yanıt ili