MINURIN 0, 1 MILIGRAMOS/MILILITRO GOTAS NASALES EN SOLUCION

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

DESMOPRESINA

Доступна с:

FERRING S.A.

код АТС:

H01BA02

ИНН (Международная Имя):

DESMOPRESINA

дозировка:

0,1 mg/ml

Фармацевтическая форма:

GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN

состав:

DESMOPRESINA 0,1 mg

Администрация маршрут:

VÍA NASAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Desmopresina

Обзор продуктов:

MINURIN 0, 1 MILIGRAMOS/MILILITRO GOTAS NASALES EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 01/01/1982 Comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

Дата Авторизация:

1982-01-01

тонкая брошюра

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MEDICAMENTO.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES MINURIN® 0,1 MILIGRAMOS/MILILITRO
GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2.
ANTES DE USAR MINURIN® 0,1 MILIGRAMOS/MILILITRO
GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN.
3.
COMO USAR MINURIN® 0,1 MILIGRAMOS/MILILITRO GOTAS NASALES EN
SOLUCIÓN.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE MINURIN® 0,1 MILIGRAMOS/MILILITRO
GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN.
MINURIN® 0, 1 MILIGRAMOS/MILILITRO GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN
Desmopresina (D.O.E)
El principio activo de MINURIN
®
0,1 miligramos/mililitro gotas nasales en solución es:
Desmopresina. Cada mililitro de MINURIN
®
gotas nasales en solución contiene: acetato de
desmopresina 0,1 mg equivalente a 0,089 mg de desmopresina base.
_Los demás componentes (excipientes) son:_
Cloruro sódico, clorobutanol hemihidratado, ácido
hidroclorhídrico diluido, agua purificada.
TITULAR:
FERRING S.A.U.
C/ Orense 4, 7º Derecha
28020 -Madrid
RESPONSABLE DE FABRICACIÓN
:
Ferring GmbH
1.
QUE ES MINURIN® 0,1 MILIGRAMOS/MILILITRO GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA?
_ _
Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro
gotas nasales en solución es una solución intranasal transparente y
libre de partículas que se presenta en un frasco cuentagotas de 2,5
ml, con dos catéteres calibrados
para la administración intranasal.
Minurin
®
0,1 miligramos/mililitro
gotas nasales en solución pertenece al grupo de medicamentos
análogos de la hormona antidiurética (vasopresina), que reduce
temporalmente la cantidad de orina
que produce el organismo.
Está indicado para el tratamiento de:

Diabetes Insípida Central sensible a vasopresina.
C/ del Arquitecto Sánchez
Arcas nº3, 1º
28040 Madrid

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MINURIN
®
0,1 mg/ ml GOTAS nasales en solución
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
C a d a
m i l i l i t r o
c o n t i e n e :
a c e t a t o
d e
d e s m o p r e s i n a
0 , 1
m g
e q u i v a l e n t e
a
0 , 0 8 9
m g
d e
desmopresina base.
Para excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas nasales en solución
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MINURIN gotas nasales esta indicado:
•
Tratamiento de la Diabetes Insípida Central sensible a vasopresina.
•
Tratamiento sintomático de corta duración de la Enuresis Primaria
Nocturna en pacientes
(mayores de 5 años).
- Causada por deficiencia nocturna de ADH.
•
Prueba de Diagnóstico de la capacidad de concentración renal.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso nasal
MINURIN
®
gotas nasales en solución
_:_
Una marca en el catéter (0,05 ml) corresponde a 5 microgramos de
acetato de desmopresina.
_ _
_Diabetes Insípida Central: _
_ _
_Dosis diaria _
_Marcas del catéter _
_Adultos _
_10 – 20 microgramos _
_2 ó 4 _
_Niños _
_5 – 10 microgramos _
_1 ó 2 _
Si la eficacia es insuficiente, la dosis puede incrementarse caso por
caso hasta 40 microgramos
en adultos y 20 microgramos en niños.
Se recomienda que la dosis diaria se divida en 1 – 2 dosis (por la
mañana y si se requiere a la
hora
de
acostarse).
La
dosis
óptima
de
Minurín
se
debe
establecer
individualmente
y
estará
basada
en
medidas
de
volumen
de
orina
y
osmolaridad.
Los
dos
objetivos
principales
del
tratamiento son: conseguir un balance normal de agua y una adecuada
duración de horas de
sueño
(como
resultado
de
la
mej oría
en
la
enuresis
nocturna
a
menudo
observada
en
la
diabetes insípida central).
_Enuresis nocturna primaria en pacientes, mayores de 5 años y hasta
65: _
_ _
_Dosis diaria ( microgramos) _
_Marcas de catéter _
_10 – 20 microgramos _
_2 ó 4 _
La dosis intranasal clínicamente efectiva debe ajustarse
individualmente y puede variar entre
10 y 20 microgramos administrados como dos