Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Minoxidilum
Aristo Pharma Sp. z o.o.
D11AX01
Minoxidilum
50 mg/ml
Roztwór na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283568
Bezterminowe
1 U LOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MINOVIVAX 5%, 50 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ _Minoxidilum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Minovivax 5% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minovivax 5% 3. Jak stosować lek Minovivax 5% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Minovivax 5% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MINOVIVAX 5% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Minovivax 5% jest minoksydyl. Minoksydyl rozszerza obwodowe naczynia krwionośne, jednak dokładny mechanizm jego działania pobudzającego wzrost włosów jest nieznany. Lek Minovivax 5% jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego (wypadania włosów) u mężczyzn i u kobiet. Minovivax 5% jest lekiem w postaci roztworu na skórę, przeznaczonym do stosowania wyłącznie na skórę głowy. Dla uzyskania zauważalnego wzrostu włosa, konieczne może być stosowanie leku Minovivax 5% przez okres co najmniej 4 miesięcy lub dłużej. Wyniki leczenia są w znacznym stopniu uzależnione od systematycznego stosowania oraz indywidualnych cech pacjenta. Gorsze efekty działania minoksydylu występują u pacjentów z zaawansowanymi oraz trwającymi ponad 10 lat stanami łysienia androgenowego. Maksymalny efekt działania leku uzyskuje się po około 12 miesi Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Minovivax 5%, 50 mg/ml, roztwór na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu na skórę zawiera 50 mg minoksydylu (_Minoxidilum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml roztworu na skórę zawiera 350 mg glikolu propylenowego. 1 ml roztworu na skórę zawiera 510 mg etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór na skórę. Przezroczysty, jednorodny roztwór, bezbarwny do jasnoróżowawego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DOROŚLI Minovivax 5% jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn i kobiet. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _DOROŚLI W WIEKU_ _ _ _POWYŻEJ 18 _ _LAT _ _ _ _Mężczyźni_ _ _ Dawkę 1 ml produktu leczniczego Minovivax 5% należy nakładać na skórę głowy dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Maksymalna dawka dobowa minoksydylu do stosowania miejscowego wynosi 100 mg. Nie przekraczać dawki dobowej 2 ml bez względu na wielkość powierzchni skóry objętej zmianami. Po zastosowaniu produktu należy starannie umyć ręce. _Kobiety _ Dawkę 1 ml produktu leczniczego Minovivax 5% należy nakładać na skórę głowy od 1 do 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa minoksydylu do stosowania miejscowego wynosi 100 mg. Nie przekraczać dawki dobowej 2 ml bez względu na wielkość powierzchni skóry objętej zmianami. Po zastosowaniu produktu należy starannie umyć ręce. _Dzieci i młodzież poniżej 18 _ _lat oraz _ _pacjenci w wieku powyżej 65 lat_ _ _ Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Minovivax 5% u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat oraz pacjentów w wieku powyżej 65 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. 2 Sposób podawania Minovivax 5% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego i należy go aplikować tylko na skórę głowy. Przed miejscowym zastosowaniem produktu leczniczego Minovivax 5% należy całkowicie os Прочитать полный документ