Minorga 20 mg/ml Roztwór na skórę

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Minoxidilum

Доступна с:

Laboratoires Bailleul S.A.

код АТС:

D11AX01

ИНН (Международная Имя):

Minoxidilum

дозировка:

20 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Roztwór na skórę

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 butelki 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991188504; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991188511

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MINORGA 20 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
_Minoxidilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Minorga i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minorga
3.
Jak stosować lek Minorga
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Minorga
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MINORGA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Minorga zawiera minoksydyl w stężeniu 20 mg w 1 ml.
Minorga jest lekiem w postaci płynu, przeznaczonego do
bezpośredniego stosowania na skórę głowy.
Stosowany jest w leczeniu utraty włosów, a nie jako lek
zapewniający wyleczenie. Minoksydyl jest
lekiem rozszerzającym obwodowe naczynia krwionośne, którego
dokładny mechanizm działania,
powodujący odrastanie włosów, jest nieznany.
Lek Minorga jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku od 18 do
65 lat ze stopniowym
osłabianiem lub utratą włosów na czubku głowy. Osłabienie lub
utrata włosów jest to powolny proces,
który może stać się widoczny po kilku latach stopniowej utraty.
Lek Minorga jest szczególnie wskazany u mężczyzn z utratą włosów
lub osłabieniem włosów na
czubku głowy oraz u kobiet z ogólnym osłabieniem wło

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Minorga, 20 mg/ml, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Minoksydyl 20 mg/ml (2% w/v).
Jedna dawka (rozpylenie) produktu Minorga zawiera 2,8 mg minoksydylu.
Podanie około 1 ml roztworu zawierającego 20 mg minoksydylu wymaga
uwolnienia siedmiu dawek.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę.
Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór o zapachu
alkoholu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Minorga jest wskazany w leczeniu łysienia.
Produkt Minorga jest wskazany do stosowania u mężczyzn, u których
występuje utrata lub osłabienie
włosów na szczycie głowy, oraz u kobiet z ogólnym osłabieniem
włosów.
Produkt Minorga jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku od 18
do 65 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę 1 ml produktu Minorga należy nakładać na skórę głowy dwa
razy na dobę (rano i wieczorem).
Dawkę tą należy stosować niezależnie od powierzchni obszaru
dotkniętego zmianami. Całkowita
dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 ml.
_Dzieci i młodzież oraz osoby w podeszłym wieku _
Nie zaleca się stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat i powyżej
65 lat, ze względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Sposób podawania
Produkt Minorga przeznaczony jest wyłącznie do użytku
zewnętrznego. Nie zaleca się stosowania
u osób w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat, ze względu na brak
danych dotyczących
bezpieczeństwa i skuteczności.
Produkt Minorga należy stosować zgodnie z instrukcją, wyłącznie
na skórę głowy. Produkt Minorga
należy stosować wyłącznie na suche włosy i skórę głowy. Po
nałożeniu produktu Minorga należy
starannie umyć ręce.
2
Konieczne może być stosowanie produktu dwa razy na dobę przez
cztery miesiące lub dłużej.
We wszystkich przypadkach lek