Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
minoxidilum
Mibe pharmaceuticals d.o.o., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
D11AX01
minoxidilum
20 mg/ml
otopina za kožu
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 20 mg minoksidila
bez recepta
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 3 bočice s 60 ml otopine sa dva aplikatora s pumpicom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-541505197-01]; 1 bočica s 60 ml otopine sa dva aplikatora s pumpicom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-541505197-02] Urbroj: 381-12-01/38-16-12
2016-10-25
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MINOCUTAN 20 MG/ML SPREJ ZA KOŽU, OTOPINA minoksidil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Minocutan 20 mg/ml i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Minocutan 20 mg/ml 3. Kako primjenjivati Minocutan 20 mg/ml 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Minocutan 20 mg/ml 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MINOCUTAN 20 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI Minocutan 20 mg/ml je lijek za liječenje ispadanja kose ženskog tipa ćelavosti. Minocutan 20 mg/ml stabilizira tijek androgenog gubitka kose u žena (karakteristično, nejednoliko prorjeĎivanje kose ženskoga tipa ćelavosti na prednjem gornjem dijelu vlasišta) i stoga može djelovati protiv napredovanja takvog gubitka kose. Liječenje Minocutanom 20 mg/ml pospješuje rast kose i djeluje protiv napredovanja androgenog gubitka kose. U početku androgenog gubitka kose u žena karakteristično je smanjenje gustoće kose na području krune i prednjeg dijela vlasišta, dok linija rasta kose ostaje ista. Gotovo nikad se ne javlja potpuna ćelavost, ali prisutno je difuzno prorjeĎivanje kose na srednjem dijelu krune. Sljedeće ilustracije prikazuju faze ispadanja kose ženskog tipa ćelavosti za koje je bilo moguće dokazati učinkovitost Minocutana 20 mg/ml. H A L M E D 29 - 11 - 2018 O D O B R E N O 2 _ _ 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NE Прочитать полный документ
1 _ _ SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Minocutan 20 mg/ml sprej za kožu, otopina_ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 20 mg minoksidila. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 199 mg/ml propilenglikola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, otopina Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Minocutan 20 mg/ml stabilizira tijek androgene alopecije u žena (karakteristično, difuzno prorjeĎivanje kose ženskog tipa ćelavosti na vlasištu tjemena) i stoga može djelovati protiv progresije takve alopecije. Liječenje Minocutanom 20 mg/ml_ _ stimulira rast kose i djeluje protiv progresije androgene alopecije. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Nanijeti 1 ml Minocutana 20 mg/ml dvaput dnevno (ujutro i uvečer) na zahvaćena područja vlasišta. PredviĎena količina za dnevno nanošenje, tj. 2 x 1 ml otopine, ne smije se prekoračiti, bez obzira na veličinu zahvaćenog područja vlasišta. Pedijatrijska populacija Minocutan 20 mg/ml se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina jer za ove dobne skupine nisu dostupni rezultati kontroliranih ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti. Način primjene Primjena na kožu Prije nanošenja Minocutana 20 mg/ml mora se provjeriti da je vlasište suho. Minocutan 20 mg/ml se ne smije nanositi na druge dijelove tijela. H A L M E D 29 - 11 - 2018 O D O B R E N O 2 _ _ Nakon nanošenja Minocutana 20 mg/ml potrebno je pažljivo oprati ruke kako bi se izbjegao slučajni kontakt sa sluznicama i očima. Nakon nanošenja Minocutana 20 mg/ml kosu se može stilizirati na uobičajen način. MeĎutim, ne smije se vlažiti vlasište sljedećih približno 4 sata. Time će se spriječiti ispiranje Minocutana 20 mg/ml. Svako pakiranje Minocutana 20 mg/ml sadrži 2 različita aplikatora s pumpicom za raspršivanje: - unaprijed sastavljen aplikator za nanošenje na velika područja, - zaseban aplikator s produljenim vrhom za manja podru Прочитать полный документ