MINOCAIN 2%

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Procainhydrochlorid

Доступна с:

Alfasan Nederland B.V. (3191383)

код АТС:

QN01BA02

ИНН (Международная Имя):

procaine

Фармацевтическая форма:

Injektionslösung

состав:

Procainhydrochlorid (00271) 20 Milligramm

Терапевтическая группа:

Hund; Rind; Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Katze; Schaf; Ziege; Pferd

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2004-12-23

тонкая брошюра

Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION
MINOCAIN 2 % INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, KÄLBER, SCHWEINE,
SCHAFE, ZIEGEN, HUNDE,
KATZEN
PROCAINHYDROCHLORID
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
D – 49377 Vechta
_im Falle des Mitvertriebs zusätzlich: _
Mitvertrieb:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
D – 49377 Vechta
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Minocain 2 % Injektionslösung für Pferde, Rinder, Kälber, Schweine,
Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen
Procainhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Procainhydrochlorid
20,0 mg
(entsprechend 17,3 mg Procain)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
Packungsbeilage
ist:
Benzylalkohol
10,0 mg
Die Injektionslösung ist frei von bakteriellen Endotoxinen.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Infiltrations- und Leitungsanästhesie und zu diagnostischen
Zwecken bei Lahmheiten.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeiten
gegen
Lokalanästhetika
vom
Ester-Typ,
p-Aminobenzoesäure
oder
Sulfonamide. Entzündliche Gewebsveränderung im Applikationsgebiet.
Strenge Indikationsstellung bei Herzinsuffizienz,
Herzrhythmusstörungen, Hyperkaliämie,
Diabetes mellitus, Azidose, neurologischen Erkrankungen und Schock.
NEBENWIRKUNGEN
In Einzelfällen können Tachykardie, Bradykardie,
Überleitungsstörungen am Herzen, Blutdruckabfall
und allergische Reaktionen auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt ha

Характеристики продукта

- 1 -
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Minocain 2 % Injektionslösung für Pferde, Rinder, Kälber, Schweine,
Schafe, Ziegen,
Hunde, Katzen
Procainhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Procainhydrochlorid
20,0 mg
(entsprechend 17,3 mg Procain)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
Die Injektionslösung ist frei von bakteriellen Endotoxinen.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur subkutanen und perineuralen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Rind, Kalb, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Pferd, Rind, Kalb, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze:
Zur Infiltrations- und Leitungsanästhesie und zu diagnostischen
Zwecken bei
Lahmheiten.
4.3
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit
gegen
Lokalanästhetika
vom
Estertyp,
p-Aminobenzoesäure
oder Sulfonamide. Entzündliche Gewebsveränderung im
Applikationsgebiet. Strenge
Indikationsstellung
bei
Herzinsuffizienz,
Herzrhythmusstörungen,
Hyperkaliämie,
Diabetes mellitus, Azidose, neurologischen Erkrankungen und Schock.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
- 2 -
Da Überdosierung und intravasale Injektion zentrale und kardiale
Effekte (Zittern,
Erbrechen,
Erregungszustände,
klonische
Krämpfe,
Atemdepression,
Herzrhythmusstörungen
und
Herzstillstand)
auslösen
können,
ist
auf
genaue
Dosierung und sorgfältige Injektionstechnik zu achten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine Angaben.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
In Einzelfällen können Tachykardie, Bradykardie,
Überleitungsstörungen am Herzen,
Blutdruckabfall und allergische Reaktionen a