Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desmopressina
Ferring S.A.U.
H01BA02
Desmopressin
0.06 mg
Liofilizado oral
Desmopressina, acetato 0.067 mg
Via sublingual
Blister 10 unidade(s)
8.1.2 - Lobo posterior da hipófise
MSRM
N/A
desmopressin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5017223 CNPEM: 50041533 CHNM: 10085230 Comercializado
Autorizado
2007-02-19
APROVADO EM 14-09-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Minirin 0,06 mg liofilizado oral Minirin 0,12 mg liofilizado oral Minirin 0,24 mg liofilizado oral Desmopressina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Minirin e para que é utilizado 2. Antes de tomar Minirin 3. Como tomar Minirin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Minirin 6. Outras informações 1. O QUE É MINIRIN E PARA QUE É UTILIZADO Minirin apresenta-se na forma de liofilizado oral contendo 0,06 mg, 0,12 mg ou 0,24 mg de desmopressina (base livre), equivalente a 0,067 mg, 0,135 mg ou 0,27 mg, respectivamente, de acetato de desmopressina. Minirin está indicado: No tratamento da diabetes insípida central. No tratamento da enurese nocturna primária em doentes (a partir dos 5 anos de idade), com capacidade normal para concentrar a urina. Minirin está indicado para o tratamento sintomático da noctúria em adultos, associado à poliúria nocturna, isto é, uma produção nocturna de urina que excede a capacidade da bexiga. APROVADO EM 14-09-2011 INFARMED Grupo farmacoterapêutico: 8.1.2 Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doenças endócrinas. Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias, seus análogos e antagonistas. Lobo posterior da hipófise. 2. ANTES DE TOMAR MINIRIN Não tome Minirin: -Se tem alergia (hipersensibilidade) à desmopressina ou a qualquer outro componente de Minirin. -Se sofrer de polidipsia habitual ou psicogénica (resultando numa produção de urina excedendo 40 ml/kg/24 horas); -Se possuir hist Прочитать полный документ
APROVADO EM 14-09-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Minirin 0,06 mg liofilizado oral Minirin 0,12 mg liofilizado oral Minirin 0,24 mg liofilizado oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Minirin 0,06 mg Liofilizado oral: Cada liofilizado oral contém 0,06 mg de desmopressina (base livre) equivalente a 0,067 mg de acetato de desmopressina. Minirin 0,12 mg Liofilizado oral: Cada liofilizado oral contém 0,12 mg de desmopressina (base livre) equivalente a 0,135 mg de acetato de desmopressina. Minirin 0,24 mg Liofilizado oral: Cada liofilizado oral contém 0,24 mg de desmopressina (base livre) equivalente a 0,27 mg de acetato de desmopressina. Excipientes: Manitol- 10,25 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado oral. Minirin 0,06 mg: Branco, redondo, marcado com uma figura em forma de gota num dos lados. Minirin 0,12 mg: Branco, redondo, marcado com duas figuras em forma de gota num dos lados. Minirin 0,24 mg: Branco, redondo, marcado com três figuras em forma de gota num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Minirin está indicado no tratamento da diabetes insípida central. Minirin está indicado no tratamento da enurese nocturna primária em doentes (a partir dos 5 anos de idade), com capacidade normal para concentrar a urina. Minirin está indicado para o tratamento sintomático da noctúria em adultos, associado à poliúria nocturna, isto é, uma produção nocturna de urina que excede a capacidade da bexiga. APROVADO EM 14-09-2011 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Gerais Modo de administração: Minirin é colocado debaixo da língua onde se dissolve sem necessidade de acompanhar com água. Efeito da comida: a ingestão de comida pode reduzir a intensidade e a duração do efeito antidiurético nas doses baixas de desmopressina (ver secção 4.5). Na eventualidade de sinais ou sintomas de retenção de água e/ou hiponatrémia (cefaleias, náuseas/vómitos, aumento d Прочитать полный документ