Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL
Elanco GmbH
QP54AB51
MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL
Filmomhulde tablet
MILBEMYCINE OXIME 16 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 40 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Katten
Milbemycin oxime, combinations
Fr/V/0135/004
2003-07-08
BD/2023/REG NL 10093/zaak 1000867 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 10093/zaak 1000867 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Milbemax 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Milbemycine oxime 16 mg Praziquantel 40 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL KERN: Cellulose, microkristallijn Magnesiumstearaat Croscarmellose natrium Povidon Lactose monohydraat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat OMHULSEL: Hypermellose Macrogol 8000 Talk IJzeroxide rood (E172) 0,288 mg Kunstmatige rundvlees smaak Langwerpig gevormd, roodachtig tot roodachtig bruine, kunstmatige rundvlees smaak filmomhulde tablet met een inkerving op beide zijdes. Eén zijde vertoont de indruk “KK”, de andere zijde “NA”. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Kat (≥ 2 kg). BD/2023/REG NL 10093/zaak 1000867 3 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor katten met of met een risico op menginfecties met cestoden, gastro-intestinale nematoden, en/of hartworm. Dit diergeneesmiddel is alleen geïndiceerd wanneer gebruik tegen cestoden en nematoden of preventie van hartworm ziekte gelijktijdig is geïndiceerd. Cestoden Behandeling van lintwormen: _Dipylidium caninum_ , _Taenia_ spp., _Echinococcus multilocularis_ . Gastro-intestinale nematoden Behandeling van: Haakworm: _Ancylostoma tubaeforme_ , Rondworm: _Toxocara cati_ . Hartworm Preventie van hartworm ziekte ( _Dirofilaria immitis_ ), wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden nodig is. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij katten met een gewicht van minder dan 2 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, of één van de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat andere dieren in hetzelfde huishouden een bron van herinf Прочитать полный документ