MIFOGLAME 50 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Доступна с:

Bausch Health Ireland Limited - Geschäftsanschrift - (8185246)

дозировка:

50 mg

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2024-01-25

тонкая брошюра

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MIFOGLAME 50 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MIFOGLAME und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MIFOGLAME beachten?
3.
Wie ist MIFOGLAME einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MIFOGLAME aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIFOGLAME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MIFOGLAME enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer
Klasse von
Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese
Arzneimittelklasse wird als DPP-4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren)
bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken
erwachsenen Patienten
mit Typ-2-Diabetes.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu
erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund
Ihres Typ-2-Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses
Arzneimittel kann allein
oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur
Blutzuckersenkung
(Insulin, Metformin, Sulfonylharnstoffe ode

Характеристики продукта

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MIFOGLAME 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend
50 mg
Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Hellbeige, runde Filmtablette mit einer Größe von 8,1 mm, mit der
Prägung „50“ auf der
einen Seite und unbedruckt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist MIFOGLAME
indiziert zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie:
−
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:
−
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den
Blutzucker nicht ausreichend senken.
−
einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit
einem Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den
Blutzucker nicht
ausreichend senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht geeignet ist.
−
einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor gamma
(PPARγ)-Agonisten (d. h.
einem Thiazolidindion), wenn die Anwendung eines PPARγ-Agonisten
angebracht
ist und Diät und Bewegung plus Monotherapie mit einem
PPARγ-Agonisten den
Blutzucker nicht ausreichend senken.
Als orale Dreifachtherapie in Kombination mit:
−
einem Sulfonylharnstoff und Metformin, wenn Diät und Bewegung plus
eine
Zweifachtherapie mit diesen Arzneimitteln den Blutzucker nicht
ausreichend senken.
−
einem PPARγ-Agonisten und Metformin, wenn die Anwendung eines PPARγ-
Agonisten angebracht ist und Diät und Bewegung plus eine
Zweifachtherapie mit
diesen Arzneimitteln den Blutzucker nicht ausreichend senken.
MIFOGLA