Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL
ORGANON SALUD, S.L.
G03AA09
DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,15 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO
DESOGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Desogestrel y estrógeno
MICRODIOL 0,15mg/0,03 mg COMPRIMIDOS , 21 comprimidos Autorizado 01/04/1991 Comercializado
Autorizado
1986-01-01
1 de 17 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MICRODIOL 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS desogestrel/etinilestradiol COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Microdiol comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Microdiol comprimidos 3. Cómo tomar Microdiol comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Microdiol comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MICRODIOL COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Microdiol pertenece al grupo de medicamentos llamados anticonceptivos orales monofásicos (“Píldora” combinada). Todos los comprimidos del envase contienen la misma combinación de los principios activos. Microdiol está indicado para evitar el embarazo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MICRODIOL COMPRIMIDOS CONSIDERACIONES GENERALES Antes de empezar a usar Microdiol debe leer la información Прочитать полный документ
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Microdiol 0,15 mg/ 0,03 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,15 mg de desogestrel y 0,03 mg de etinilestradiol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene aproximadamente 85 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son redondos, blancos, biconvexos y de 6 mm de diámetro. Están codificados TR5 en una cara y con Organon y un asterisco en la cara opuesta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción. La decisión de prescribir Microdiol debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Microdiol con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Cómo tomar Microdiol Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el blíster cada día aproximadamente a la misma hora con un poco de líquido si se desea. Se toma 1 comprimido al día durante 21 días consecutivos. Los blísteres sucesivos se inician inmediatamente después de dejar un periodo sin tomar comprimidos de 7 días, durante el que normalmente se presenta un sangrado por privación. Éste empieza generalmente en el 2º ó 3 er día después de la toma del último comprimido y puede ocurrir que no haya finalizado antes de empezar el siguiente blíster. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Microdiol en adolescentes menores de 18 años. Forma de administración 2 de 20 Cómo empezar a tomar Microdiol _Sin administración previa de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior) _ Se debe empezar a tomar los comprimidos el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la menstruación). Puede empezarse los días 2 a 5, pero en el primer ciclo se Прочитать полный документ