MICAFUNGINA LORIEN 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

MICAFUNGINA SODICA DIHIDRATO

Доступна с:

LABORATORIOS LORIEN S.L.

код АТС:

J02AX05

ИНН (Международная Имя):

MICAFUNGINA SODICA DIHIDRATO

дозировка:

100 mg

Фармацевтическая форма:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

состав:

MICAFUNGINA SODICA DIHIDRATO 100 mg

Администрация маршрут:

VÍA INTRAVENOSA

Штук в упаковке:

1 vial

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Micafungina

Обзор продуктов:

MICAFUNGINA LORIEN 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 416233001 - 41891000140106 - 41901000140105

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2020-12-02

тонкая брошюра

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICAFUNGINA LORIEN 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
EFG
micafungina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.-
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Micafungina Lorien y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Micafungina Lorien
3. Cómo usar Micafungina Lorien
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Micafungina Lorien
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MICAFUNGINA LORIEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo micafungina. Este
medicamento es un
medicamento antifúngico ya que se usa para tratar infecciones
causadas por células fúngicas.
Este medicamento se utiliza para tratar infecciones fúngicas causadas
por células fúngicas o
levaduras denominadas Candida
_. _
Micafungina es eficaz en el tratamiento de infecciones
sistémicas (aquéllas que han penetrado en el organismo). Interfiere
con la producción de una
parte de la pared celular fúngica. El hongo necesita una pared
celular intacta para vivir y crecer.
Micafungina provoca la formación de defectos en la pared celular
fúngica, impidiendo al hongo
crecer y vivir.
Cuando no existe ningún otro tratamiento antifúngico disponible, su
médico le prescribe
micafungina en las siguientes circunstancias, (ver sección 2):

Para tratar una infección fúngica grave en adultos, adolescentes y
niños,
incluidos neonatos, denominada candidiasis invasiva (infección que ha
penetrado en el organismo).

Para tratar adultos y adolescentes ≥ 16 años con una infección
fúngica en el
esófago en la que resulta apropiado aplicar

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Micafungina Lorien 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Micafungina Lorien 100 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Micafungina Lorien 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Cada vial contiene 50 mg de micafungina (como dihidrato de sodio).
Tras su reconstitución, cada ml contiene 10 mg de micafungina (como
dihidrato de sodio).
Micafungina Lorien 100 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Cada vial contiene 100 mg de micafungina (como dihidrato de sodio).
Tras su reconstitución, cada ml contiene 20 mg de micafungina (como
dihidrato de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión
Polvo de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Micafungina está indicado para:
Adultos, adolescentes ≥ 16 años y pacientes de edad avanzada:
-
Tratamiento de la candidiasis invasiva.
-
Tratamiento de la candidiasis esofágica en los pacientes en los que
la terapia
intravenosa es adecuada.
-
Profilaxis de la infección por
_Candida _
en pacientes sometidos a trasplante
alogénico de células precursoras hematopoyéticas o en pacientes que
se espera que
puedan presentar neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos

500
células/microlitro(µl)) durante 10 o más días.
Niños (neonatos incluidos) y adolescentes < 16 años:
-
Tratamiento de la candidiasis invasiva.
-
Profilaxis de la infección por
_Candida _
en pacientes sometidos a trasplante
alogénico de células precursoras hematopoyéticas o en pacientes que
se espera que
puedan presentar neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos

500 células/µl)
durante 10 o más días.
La decisión sobre el uso de este medicamento debe tomarse teniendo en
cuenta el riesgo
potencial de desarrollo de tumores hepáticos (ver sección 4.4). Por
lo tanto, este