Metronidazol Quatalia

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

метронидазол

Доступна с:

QUATALIA D.O.O.

код АТС:

J01XD01

ИНН (Международная Имя):

metronidazol

дозировка:

5mg/mL

Фармацевтическая форма:

rastvor za infuziju

Штук в упаковке:

rastvor za infuziju; 5mg/mL; bočica staklena, 10x100mL

класс:

SZ

Тип рецепта:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Производитель:

S.M. FARMACEUTICI S.R.L.

Обзор продуктов:

JKL: 0029785

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2021-01-06

тонкая брошюра

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
METRONIDAZOL QUATALIA, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
METRONIDAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Metronidazol Quatalia i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Metronidazol Quatalia
3.
Kako se primenjuje lek Metronidazol Quatalia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Metronidazol Quatalia
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK METRONIDAZOL QUATALIA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Metronidazol Quatalia pripada grupi antibiotika.
Lek Metronidazol Quatalia rastvor za infuziju se koristi za lečenje i
sprečavanje teških infekcija izazvanih
anaerobnim bakterijama, naročito vrstama _ Bacteroides_, anaerobni
_Streptococci_,
_Fusobacteria, Clostridia_,
itd. Lek deluje tako što uništava bakterije i parazite koji
prouzrokuju infekcije u Vašem telu.
Ako želite da dobijete više informacija o bolesti i Vašem stanju,
razgovarajte sa svojim lekarom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK METRONIDAZOL QUATALIA
LEK METRONIDAZOL QUATALIA NE SMETE PRIMATI UKOLIKO:

ste alergični (preosetljivi) na metronidazol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6). Znaci alergijske reakcije uključuju osip, probleme sa
gutanjem ili disanjem, otok usana, lica,
jezika ili grla,

ste trudni ili dojite, ili mislite da ste možda trudni,

imate ili ste ranije imali bilo

Характеристики продукта

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Metronidazol Quatalia, 5 mg/mL, rastvor za infuziju
INN: metronidazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za infuziju sadrži 5 mg metronidazola.
100 mL rastvora za infuziju sadrži 500 mg metronidazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 mL rastvora za infuziju sadrži 0,135 mmol (3,11 mg) natrijuma.
100 mL rastvora za infuziju sadrži 13,5 mmol (311 mg) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar rastvor, bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Metronidazol je indikovan kod odraslih i dece u sledećim
slučajevima:
1.
terapija teških infekcija čiji su izazivači anaerobne bakterije,
posebno vrste iz roda _ Bacteroides _ i
anaerobnih streptokoka, itd.
2.
prevencija ovih infekcija kod pacijenata kod kojih oralna primena leka
nije praktična.
Upotreba metronidazola mora da bude usaglašena sa preporukama za
pravilnu upotrebu antimikrobnih
lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intravenska primena.
_Preporučene doze:_
_TERAPIJA_
Odrasli i deca starija od 12 godina
500 mg (100 mL) na 8 sati
Deca uzrasta >8 nedelja do 12 godina
Uobičajena dnevna doza je 20-30 mg/kg/dnevno
kao pojedinačna doza ili podeljeno po 7,5 mg/kg
telesne mase na svakih 8 sati. Dnevna doza se može
povećati
do
40
mg/kg,
u
zavisnosti
od
težine
infekcije. Terapija obično traje 7 dana.
Deca uzrasta <8 nedelja
15
mg/kg
kao
pojedinačna
dnevna
doza
ili
podeljeno na 7,5 mg/kg telesne mase na svakih 12
sati.
Kod
novorođenčadi
gestacione starosti
<40
nedelja, može doći do akumulacije metronidazola
tokom prve nedelje života. Zbog toga se kod njih
2 od 7
nakon
par
dana
terapije
preporučuje
praćenje
koncentracije metronidazola u serumu.
_PROFILAKSA POSTOPERATIVNIH INFEKCIJA PROUZROKOVANIH ANAEROBNIM
BAKTERIJAMA_
Odrasli i deca starija od 12 godina
500 mg (100 mL) neposredno pre, za vreme ili
posle hirurške intervencije, a zatim na 8 sati
Deca mlađa od 12 godina
20-30 mg/kg te