METOART CON 12.5 MG/0,3125 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ŞIRINGA ,1 ŞIRINGA

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

metotreksat disodyum

Доступна с:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

код АТС:

L04AX03

ИНН (Международная Имя):

methotrexate disodium

Тип рецепта:

Normal

Терапевтические области:

metotreksat

Статус Авторизация:

Aktif

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1
KULLANMA TALİMATI
METOART CON 12,5 MG/0,3125 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN
ENJEKTÖR
STERIL, SITOTOKSIK
DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_ 1 ml çözelti 40 mg metotreksata eşdeğer 43,84
metotreksat disodyum
içerir. Her bir 0,3125 ml çözelti içeren enjektör, 12,5 mg
metotreksata eşdeğer 13,7 mg
metotreksat disodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_METOART CON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_METOART CON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_METOART CON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_METOART CON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
METOART CON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METOART CON, etken madde olarak metotreksat disodyum içerir.
Metotreksat disodyum, aşağıdaki özelliklere sahip olan bir
maddedir:
•
Vücuttaki bazı hücrelerin hızlı şekilde çoğalmasını
engeller.
•
Bağışıklık sisteminin (vücudun kendini savunma mekanizması)
etkinliğini azaltır.
•
Antiinflamatuvar (iltihap giderici) etkilere sahiptir.
METOART CON aşağıdaki hastalıkların tedavisi için endikedir:
•
Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte (iltihaplı eklem
hastalığı)
•
Steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlara
cevabın
yetersiz
oldu�

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METOART CON 12,5 mg/0,3125 ml enjeksiyonluk çözelti içeren
enjektör
Steril, sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 40 mg metotreksata eşdeğer 43,84 metotreksat disodyum
içerir. Her bir 0,3125 ml
çözelti içeren enjektör, 12,5 mg metotreksata eşdeğer 13,7 mg
metotreksat disodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür…………2,40625 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga
Sarı-kahverengi, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROMATOLOJIK ENDIKASYONLAR:
- Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte
- Non-steroid antienflamatuar ilaçlara (NSAID) cevabın yetersiz
olduğu aktif juvenil idiopatik
artritin (JİA) poliartritik formlarında,
- Aktif psöriatik artrit tedavisinde endikedir.
DERMATOLOJIK ENDIKASYONLAR:
- Orta ve şiddetli psöriyazis tedavisinde endikedir.
DIĞER ENDIKASYONLAR:
- Orta şiddetli steroid bağımlı erişkin Crohn hastalarında,
steroidler ile kombine edilerek
remisyon indüksiyonunda veya metotreksata cevap veren erişkin
hastalarda monoterapi
olarak, remisyon idamesinin devamının sağlanmasında kullanılır.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
METOART CON, tıbbi ürünün çeşitli özelliklerini ve etki
şeklini bilen doktorlar tarafından
reçetelendirilmelidir. METOART CON haftada bir kez enjekte edilir.
Hasta haftada bir kez uygulanması hakkında açıkça
bilgilendirilmelidir. Enjeksiyon için hafta
içi sabit ve uygun bir gün belirlenmesi tavsiye edilir.
Metotreksat eliminasyonu üçüncü bir dağılım aralığına sahip
olan hastalarda (assit, plevral
efüzyon)
azalır.
Bu
hastaların
özellikle
toksisite
için
dikkatli
izlenmesi
gerekir.
Doz
azaltılması ya da bazı durumlarda metotreksat uygulamasının
kesilmesi gerekir (bkz. bölüm
5.2 ve 4.4).
Romatoid artritli ve psöriatrik artritli