Metifor 850 mg Tabletki

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Metformini hydrochloridum

Доступна с:

Polfarmex S.A.

код АТС:

A07EC02

ИНН (Международная Имя):

Metformini hydrochloridum

дозировка:

850 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletki

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991160326; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991160340; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991160333; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991160319

Статус Авторизация:

2021-06-25

тонкая брошюра

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METIFOR, 850 MG, TABLETKI
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Metifor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metifor
3.
Jak stosować Metifor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Metifor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST METIFOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metformina jest lekiem przeciwcukrzycowym z grupy biguanidów
powodującym zmniejszenie
stężenia glukozy w osoczu.
Metifor wskazany jest do stosowania:
-
w leczeniu cukrzycy typu 2. (insulinoniezależnej), zwłaszcza u
pacjentów otyłych, gdy za
pomocą ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie
można utrzymać prawidłowego
stężenia glukozy we krwi.
Metifor może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym
z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi, lub z insuliną.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METIFOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METIFOR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma kwasicę ketonową;
-
jeśli pacjent ma stan przedśpiączkowy w cukrzycy;
-
jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek;
-
jeśli pacjent ma ostre stany mogące prowadzić do zabu

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
METIFOR, 850 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 850 mg metforminy chlorowodorku _(Metformini
hydrochloridum)_._ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki białe do jasnokremowych, podłużne, obustronnie wypukłe, z
rowkiem dzielącym po obu
stronach. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie,
w celu łatwiejszego połknięcia,
a nie podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2. (insulinoniezależnej), zwłaszcza u
pacjentów otyłych, gdy za pomocą ściśle
przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można utrzymać
prawidłowego stężenia glukozy we
krwi.
Metifor może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym
z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi lub z insuliną.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)_
Jako dawkę początkową przeważnie stosuje się 850 mg chlorowodorku
metforminy (1 tabletka)
2-3 razy na dobę. Dawkowanie należy ustalić po 10-15 dniach,
biorąc pod uwagę wartości stężenia
glukozy we krwi. Stopniowe zwiększanie dawki może poprawić
tolerancję produktu leczniczego ze
strony przewodu pokarmowego.
Maksymalna dawka chlorowodorku metforminy wynosi 3 g na dobę.
W przypadku zamiaru zastąpienia innego doustnego leku
przeciwcukrzycowego metforminą, należy
poprzednio stosowany produkt odstawić i rozpocząć terapię
produktem leczniczym Metifor według
zaleceń.
Produkt leczniczy należy przyjmować w trakcie lub po posiłku.
_Zaburzenie czynności nerek_
Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktem
zawierającym metforminę,
a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym
ryzykiem dalszego pogorszenia
czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek
należy oceniać częściej, np. co
3–6 miesięcy.