Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
METHYLPHENIDATE
LABORATORIOS RUBIO S.A. BARCELONA, SPAIN
N06BA04
5MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:22-03-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ METHYLPHENIDATE/ RUBIÓ 5 mg, δισκία METHYLPHENIDATE/ RUBIÓ 10 mg, δισκία METHYLPHENIDATE/ RUBIÓ 20 mg, δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο METHYLPHENIDATE/ RUBIÓ 5 mg, δισκία, περιέχει: Μεθυλφαινιδάτη υδροχλωρική..... 5 mg. Κάθε δισκίο METHYLPHENIDATE/ RUBIÓ 10 mg, δισκία, περιέχει: Μεθυλφαινιδάτη υδροχλωρική....... 10 mg Κάθε δισκίο METHYLPHENIDATE/ RUBIÓ 20 mg, δισκία, περιέχει: Μεθυλφαινιδάτη υδροχλωρική....... 20 mg Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο Στρογγυλά, λευκά, επίπεδα δισκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _ΔΙΑΤΑΡΑΧΉ ΕΛΛΕΙΜΜΑΤΙΚΉΣ ΠΡΟΣΟΧΉΣ - ΥΠΕΡΚΙΝΗΤΙΚΌΤΗΤΑ (ΔΕΠ-Υ) ΣΤΑ ΠΑΙΔΙΆ (ΆΝΩ ΤΩΝ _ _6 ΕΤΏΝ) ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΕΦΉΒΟΥΣ, ΩΣ ΜΈΡΟΣ ΜΙΑΣ ΓΕΝΙΚΉΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉΣ ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΉΣ_: Το METHYLPHENIDATE/ RUBIÓ ενδείκνυται ως μέρος ενός προγράμματος γενικής θεραπείας για τη Διαταραχή Ελλειμματικής Προσοχής - Υπερκινητικότητας (ΔΕΠ-Υ) στα παιδιά (άνω των 6 ετών) και τους εφήβους,_ _όταν άλλα διορθωτικά μέτρα έχουν αποδειχθεί ανεπαρκή. Η θεραπεία πρέπε Прочитать полный документ