Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Mylan AB
N06BA04
methylphenidate
27 mg
depottabletter
Markedsført
2016-09-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN METHYLPHENIDATE MYLAN 18 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE MYLAN 27 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE MYLAN 36 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE MYLAN 54 MG DEPOTTABLETTER methylphenidathydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du eller dit barn har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Methylphenidate Mylan 3. Sådan skal du eller dit barn tage Methylphenidate Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ANVENDELSE METHYLPHENIDATE MYLAN ANVENDES TIL AT BEHANDLE ADHD (_ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER_). • Det anvendes til børn og unge mennesker mellem 6 og 18 år. • Det anvendes først, når der er forsøgt med behandlinger uden brug af medicin. F.eks. rådgivning og adfærdsterapi. Methylphenidate Mylan må ikke bruges til behandling af ADHD hos børn under 6 år eller som startbehandling hos voksne. Hvis du startede på behandlingen i en ung alder, er det måske hensigtsmæssigt, at du fortsætter med at tage Methylphenidate Mylan, når du bliver voksen. Spørg din læge til råds. VIRKNING Methylphenidate Mylan forbedrer aktiviteten i visse dele af hjernen, som har nedsat aktivitet. Medicinen kan være med til at forbedre opmærksomhed (opmærksomhedsvidden), koncentration og dæmpe impulsiv adfærd. Прочитать полный документ
8. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR METHYLPHENIDATE "MYLAN", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 28778 1. LÆGEMIDLETS NAVN Methylphenidate "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 27 mg methylphenidathydrochlorid (svarende til 23,35 mg methylphenidat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En depottablet indeholder højst 15,0 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Gule, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter med målene 10,3 x 4.8 mm med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER ADHD (ATTENTION-DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER) Methylphenidate "Mylan" er indiceret som del af et omfattende behandlingsprogram for sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år, når afhjælpende tiltag alene har vist sig at være utilstrækkelige. Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn. Diagnosticeringen skal foretages i overensstemmelse med DSM-IV-kriterier eller retningslinjerne i ICD-10 og skal være baseret på en komplet anamnese og vurdering af patienten. Diagnosticeringen kan ikke udelukkende baseres på tilstedeværelse af et eller flere symptomer. Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og der findes ikke en enkelt diagnostisk test. Tilstrækkelig diagnosticering kræver brug af medicinske og specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer. _55228_spc.docx_ _Side 1 af 20_ Et omfattende behandlingsprogram inkluderer typisk psykologiske, pædagogiske og sociale tiltag samt farmakoterapi og har til formål at stabilisere børn med et adfærdssyndrom, der er karakteriseret af symptomer, som kan omfatte en anamnese med kronisk koncentrationsbesvær, distraktion, følelsesmæssig ustabilitet, impulsivitet, moderat til svær hyperaktivitet, mindre neurologiske tegn og unormal EEG. Indlæringsevnen kan muligvis være svækket. Behandling med Прочитать полный документ