METHOTREXATE VIATRIS 50 mg/2 ml, solution injectable

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

méthotrexate 50 mg

Доступна с:

VIATRIS SANTE

код АТС:

L01BA01.

ИНН (Международная Имя):

méthotrexate 50 mg

дозировка:

50 mg

Фармацевтическая форма:

Solution

состав:

pour 2 ml de solution injectable > méthotrexate 50 mg

Администрация маршрут:

intra-artérielle;intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée

Штук в упаковке:

10 flacon(s) en verre de 2 ml

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

ANTINEOPLASIQUE

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE, code ATC : L01BA01.ANTIMETABOLITES-ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUE(L : Antinéoplasique et immunomodulateur)Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment, dans le traitement de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la vessie, des bronches, et du sang.

Обзор продуктов:

METHOTREXATE 50 mg/2 ml - LEDERTREXATE 50 mg, solution injectable.

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2001-10-10

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023
Dénomination du médicament
METHOTREXATE VIATRIS 50 mg/2 ml, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHOTREXATE VIATRIS 50 mg/2 ml, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METHOTREXATE VIATRIS 50 mg/2 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser METHOTREXATE VIATRIS 50 mg/2 ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHOTREXATE VIATRIS 50 mg/2 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHOTREXATE VIATRIS 50 mg/2 ml, solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE, code ATC : L01BA01.
ANTIMETABOLITES-ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUE
(L : Antinéoplasique et immunomodulateur)
Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est
préconisé notamment, dans le
traitement de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein,
de l'ovaire, de la vessie, des bronches,
et du sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
METHOTREXATE VIATRIS 50 mg/2 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais METHOTREXATE VIATRIS 50 mg/2 ml, solution
i

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHOTREXATE VIATRIS 50 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthotrexate
........................................................................................................................
50 mg
Pour 2 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Choriocarcinomes placentaires.
·
Adénocarcinomes mammaires et ovariens: traitement adjuvant ou après
rechute.
·
Carcinomes de voies aérodigestives supérieures.
·
Carcinomes vésicaux.
·
Carcinomes de bronches à petites cellules.
·
Prévention et traitement des localisations méningées tumorales.
·
Leucémies aiguës lymphoblastiques: traitement d'entretien.
_A haute dose essentiellement_
·
Leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de
consolidation et prophylaxie de l'atteinte
du système nerveux central).
·
Lymphomes malins non hodgkiniens.
·
Ostéosarcomes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voies intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire
_Doses conventionnelles_
·
Choriocarcinome placentaire : de 15 à 30 mg/m
2
/jour pendant 3 jours la première semaine. Pour la suite
du traitement, la durée et la fréquence d'administration sont
adaptées suivant la réponse et la tolérance.
·
Autres tumeurs solides : de 30 à 50 mg/m
2
, les intervalles entre les cures varient de 1 semaine à 1 mois.
Le méthotrexate est le plus souvent utilisé en association.
·
Leucémie aiguë lymphoblastique: traitement de maintenance à la dose
de 15 à 50 mg/m
2
. La fréquence
d'administration est fonction du type de leucémie et du protocole
choisi.
_Hautes doses_
·
L'administration du méthotrexate à haute dose se fait toujours avec
administration séquentielle d'acide
folinique et sous couvert d'hyperdiurèse alcaline (en milieu très
spécialisé). Le do