Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metotrexat
Pfizer AB
L01BA01
methotrexate
2,5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
metotrexat 2,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metotrexat
Avregistrerad
1985-02-01
_Läkemedelsverket 2013-11-27_ PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Methotrexate Pfizer 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning Methotrexate Pfizer 25 mg/ml injektions-/ infusionsvätska, lösning Methotrexate Pfizer 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller metotrexat 2,5 mg, 25 mg respektive 100 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Injektions-/ infusionsvätska, lösning Koncentrat till infusionsvätska, lösning Gulfärgad lösning med pH 8,5-8,9. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut leukemi, meningeal leukemi, malignt lymfom, osteogent sarkom, bröstcancer, småcellig lungcancer, skivepiteltumörer i huvud- och halsregionen, chorioepitheliom och liknande trophoblastiska sjukdomar, avancerad urinblåsecancer. Profylaktiskt mot meningeal leukemi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling. Peroral administrering är möjlig i doser upp till 30 mg/m 2 , medan högre doser bör tillföras parenteralt. Methotrexate kan ges intramuskulärt, intravenöst, intraarteriellt eller intratekalt. Doseringen beräknas vanligen per m 2 kroppsyta. Doser över 100 mg metotrexat kräver alltid efterföljande tillförsel av folinsyra i dosen 10 mg/m 2 intravenöst eller peroralt. Methotrexate kan ges som konventionell lågdosbehandling, högdosbehandling med folinsyra som antidot och intratekal administrering. _Konventionell lågdosbehandling: _15-50 mg/m 2 kroppsyta intravenöst eller intramuskulärt per vecka, fördelat på en eller flera doser. _Högdosbehandling: _Vid flera maligna sjukdomstillstånd, bl a maligna lymfom, akut lymfatisk leukemi, oste Прочитать полный документ