METHOTREXATE Bellon 500 mg/20 ml, solution injectable

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

méthotrexate

Доступна с:

SANOFI AVENTIS FRANCE

код АТС:

L01BA01

ИНН (Международная Имя):

methotrexate

дозировка:

500,0 mg

Фармацевтическая форма:

solution

состав:

composition pour un flacon > méthotrexate : 500,0 mg

Администрация маршрут:

intra-artérielle;intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Штук в упаковке:

10 flacon(s) en verre de 20 ml

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

Antinéoplasique

Обзор продуктов:

561 499-4 ou 34009 561 499 4 0 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2010;561 983-3 ou 34009 561 983 3 7 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

1981-11-09

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
Dénomination du médicament
METHOTREXATE BELLON 500 mg/20 ml, solution injectable
Méthotrexate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHOTREXATE BELLON 500 mg/20 ml, solution injectable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METHOTREXATE BELLON 500 mg/20 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser METHOTREXATE BELLON 500 mg/20 ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHOTREXATE BELLON 500 mg/20 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHOTREXATE BELLON 500 mg/20 ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique – Antinéoplasique - code ATC :
L01BA01
Il est préconisé notamment, dans le traitement de certaines maladies
ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la
vessie, des bronches et du sang.
Il est également indiqué dans le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde de l'adulte (maladie des articulations), de
l'arthropathie idiopathique juvénile (maladie des articulations de
l'enfant) et du psoriasis de l'adulte (maladie de la peau).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTIL

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHOTREXATE BELLON 500 mg/20 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthotrexate.....................................................................................................................
500,0 mg
Pour 1 flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Choriocarcinomes placentaires.
Adénocarcinomes mammaire et ovarien : traitement adjuvant ou après
rechute.
Carcinomes des voies aérodigestives supérieures.
Carcinomes vésicaux.
Carcinomes bronchiques à petites cellules.
Leucémies aiguës lymphoblastiques : traitement d'entretien.
A haute dose essentiellement :
Leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de
consolidation et prophylaxie de l'atteinte du système nerveux
central).
Lymphomes malins non hodgkiniens.
Ostéosarcomes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voies intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire
Doses conventionnelles :
o
Choriocarcinome placentaire : de 15 à 30 mg/m
2
/jour pendant 3 jours la première semaine. Pour la suite du
traitement, la
durée et la fréquence d'administration sont adaptées suivant la
réponse et la tolérance.
o
Autres tumeurs solides : 30 à 50 mg/m
2
, les intervalles entre les cures varient de 1 semaine à 1 mois. Le
méthotrexate est
le plus souvent utilisé en association.
o
Leucémie aiguë lymphoblastique : traitement de maintenance à la
dose de 15 à 50 mg/m
2
. La fréquence d'administration
est fonction du type de leucémie et du protocole choisi.
Hautes doses :
L'administration du méthotrexate à haute dose se fait toujours avec
administration séquentielle d'acide folinique et sous
couvert d'hyperdiurèse alcaline (en milieu très spécialisé). Le
dosage du méthotrexate sanguin peut être utile pour conduire
cette thérapeutique.
·
Leucémie aiguë lymphoblas