Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
G.L. Pharma GmbH (8070827)
10 mg
Tablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-09-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN METHADON G.L. PHARMA 10 MG TABLETTEN Wirkstoff: Methadonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Methadon G.L. Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Methadon G.L. Pharma beachten? 3. Wie ist Methadon G.L. Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Methadon G.L. Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METHADON G.L. PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Methadon G.L. Pharma enthält den Wirkstoff Methadonhydrochlorid, der zur Gruppe der Opioide gehört. Methadon G.L. Pharma wird angewendet zur Drogenersatztherapie von Erwachsenen mit Opiat-/Opioidabhängigkeit als Teil eines integrierten Behandlungskonzepts, das die Opiat-Substitution mit medizinischer, sozialer und psychosozialer Betreuung verbindet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHADON G.L. PHARMA BEACHTEN? METHADON G.L. PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Methadon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie gleichzeitig Monoaminoxidase-Hemmer (Arzneimittel gegen Parkinson oder Depressionen) anwenden, oder diese vor weniger als zwei Wochen abgesetzt haben. - wenn Sie Atembeschwerden (Abflachung der Atmu Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Methadon G.L. Pharma 5 mg Tabletten Methadon G.L. Pharma 10 mg Tabletten Methadon G.L. Pharma 20 mg Tabletten Methadon G.L. Pharma 40 mg Tabletten Methadon G.L. Pharma 60 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Methadon G.L. Pharma 5 mg Tabletten 1 Tablette enthält 5 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 4,473 mg Methadon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 53,862 mg Lactose (als Monohydrat) und 6,075 mg komprimierbaren Zucker. Methadon G.L. Pharma 10 mg Tabletten 1 Tablette enthält 10 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 8,947 mg Methadon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 107,726 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,150 mg komprimierbaren Zucker. Methadon G.L. Pharma 20 mg Tabletten 1 Tablette enthält 20 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 17,893 mg Methadon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 107,726 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,150 mg komprimierbaren Zucker. Methadon G.L. Pharma 40 mg Tabletten 1 Tablette enthält 40 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 35,786 mg Methadon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 215,451 mg Lactose (als Monohydrat) und 24,300 mg komprimierbaren Zucker. Methadon G.L. Pharma 60 mg Tabletten 1 Tablette enthält 60 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 53,679 mg Methadon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 323,177 mg Lactose (als Monohydrat) und 36,450 mg komprimierbaren Zucker. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 2 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 5 mg: Weiße bis cremefarbene runde Tablette, einseitig konvex mit der Prägung „5“ auf einer Seite, Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 7,1 ± 0,2 mm und einer Stärke von 2,8 ± 0,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 10 mg: Weiße bis cremefarbene runde Tablette, einseitig konvex mit der Prägung „10 Прочитать полный документ