Metformin hydrochloride STADA 500 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Metformini hydrochloridum

Доступна с:

STADA Arzneimittel AG

код АТС:

A10BA02

ИНН (Международная Имя):

Metformini hydrochloridum

дозировка:

500 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991528362; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991528379

Статус Авторизация:

2028-12-20

тонкая брошюра

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Metformin hydrochloride STADA, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Metformin hydrochloride STADA, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Metformin hydrochloride STADA, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Metformini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Metformin hydrochloride Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Metformin hydrochloride Stada
3. Jak przyjmować lek Metformin hydrochloride Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Metformin hydrochloride Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Metformin hydrochloride Stada i w jakim celu się go stosuje
Lek Metformin hydrochloride Stada zawiera jako substancję czynną metforminy chlorowodorek, który
należy do grupy leków zwanych biguanidami. Lek Metformin hydrochloride Stada jest stosowany
w leczeniu pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 (zwaną również cukrzycą „insulinoniezależną”),
gdy za pomocą samej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać właściwej kontroli stężenia
glukozy (cukru) we krwi. Jest on stosowany szczególnie u pacjentów z nadwagą.
Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala organizmowi pobierać glukozę
(cukier) z krwi. Organizm wykorzystuje

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformin hydrochloride STADA, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co
odpowiada 389,938 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczeniem „500” po jednej stronie
i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletek wynosi około 12,15 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy za pomocą diety
i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać właściwej kontroli glikemii.
• Produkt leczniczy Metformin hydrochloride Stada w postaci tabletek o przedłużonym
uwalnianiu można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą, leczonych metforminą jako lekiem pierwszego
rzutu w razie nieskuteczności leczenia samą dietą, wykazano zmniejszenie występowania powikłań
cukrzycy (patrz punkt 5.1).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)
W monoterapii cukrzycy typu 2 i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi
• Zwykle stosowana dawka początkowa produktu leczniczego Metformin hydrochloride Stada to
jedna tabletka o mocy 500 mg raz na dobę.
• Po 10 do 15 dniach należy ustalić dawkę na podstawie wyników badania stężenia glukozy we
krwi. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję produktu leczniczego ze strony
przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka produktu leczniczego Metformin
hydrochloride Stada o mocy 500 mg wynosi 4 tabletki o przedłużonym uwalnianiu na dobę.
• Dawkę należy zwiększać o 500 mg w odstępach co 10 do 15 dni do dawki mak