Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metformini hydrochloridum
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
A10BA02
Metformini hydrochloridum
500 mg
comprimate filmate
N10x6
cu prescripție
Lek S.A., Polonia
2018-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT METFORMIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE _Metformină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Metformin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metformin 3. Cum să luaţi Metformin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metformin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METFORMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metformin conține substanța activă clorhidrat de metformină și aparține unui grup de medicamente denumite biguanide, utilizate în tratamentul diabetului zaharat. Insulina este un hormon sintetizat de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să ia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior. Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Aceasta determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Metformin ajută la scăderea glucozei în sânge până la valori normale. Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Metformin o perioadă lungă de timp ajută la scăd Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metformin 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg clorhidrat de metformină. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, cu rază dublă, gravate cu „M 500” pe o parte și plate pe verso. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii supraponderali, atunci când numai regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al glicemiei. - La adulţi, metformina poate fi utilizată în monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină. _ _ - La copii cu vârste peste 10 ani şi adolescenţi, metformina poate fi utilizată în monoterapie sau în asociere cu insulină. La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administrează metformină ca terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Doze Obținerea unei doze de 850 mg nu este posibilă la administrarea Metformin 500 mg. Trebuie utilizată o altă formulare adecvată pentru o doză de 850 mg. ADULȚI CU FUNCȚIE RENALĂ NORMALĂ (RFG ≥90 ML/MIN) _Monoterapie şi asociere cu alte antidiabetice orale _ - Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină de 2 sau 3 ori pe zi, administrată în timpul sau după mese. După 10-15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile glicemiei. Creşterea lentă a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastrointestinală. Doza maximă recomandată este de 3 g clorhidrat de metformină zilnic, administrată fracționat în 3 prize pe zi. - Dacă se intenţionează trecerea de la tratamentul cu alt antidiabetic oral: se va î Прочитать полный документ