Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metamizolo natrio druska
Bausch Health Ireland Limited
N02BB02
Metamizolo sodium salt
500 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Metamizole sodium
Registruotas
2023-09-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI METAMIZOLE SODIUM BAUSCH HEALTH 500 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS metamizolo natrio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Metamizole sodium Bausch Health ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Metamizole sodium Bausch Health 3. Kaip vartoti Metamizole sodium Bausch Health 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Metamizole sodium Bausch Health 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA METAMIZOLE SODIUM BAUSCH HEALTH IR KAM JIS VARTOJAMAS - Metamizole sodium Bausch Health yra priklausomybės nesukeliantis analgetikas (skausmą malšinantis), antipiretinis (karščiavimą mažinantis) ir antispazminis (spazmą malšinantis) vaistas. - Jis vartojamas stipriam ūminiam skausmui ir karščiavimui malšinti, kuris nereaguoja į kitus gydymo būdus. Injekcinė šio vaisto forma vartojama tik tada, kai vartojimas per burną negalimas. - Kadangi vaistą galima leisti į veną, įvairiais atvejais galima pasiekti itin stiprų nuskausminimą ir taip kontroliuoti skausmą, kuris kitu atveju reaguotų tik į vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra opiatų. Net ir didelėmis dozėmis Metamizole sodium Bausch Health, skirtingai nei opiatų grupės vaistiniai preparatai, nesukelia priklausomybės ar kvėpavimo slopinimo. Netrukdo žarnyno peristaltikai ar susitraukimams gimdymo metu. - Jis vartojamas stipriam staigiam arba nuolatiniam skau Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metamizole sodium Bausch Health 500 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 500 mg metamizolo natrio druskos. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis ar rusvai geltonos spalvos tirpalas, kuriame praktiškai nėra dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Stipraus ūminio ar lėtinio skausmo malšinimas. Karščiavimo, kuris atsparus kitokiam gydymui, mažinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozė nustatoma pagal skausmo arba karščiavimo intensyvumą ir kiekvieno paciento organizmo reakcijos į Metamizole sodium Bausch Health jautrumą. Itin svarbu pasirinkti mažiausią dozę, kurios pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti. Reikia atsižvelgti į tai, kad parenterinis vartojimas siejamas su didele anafilaksinių ir (arba) anafilaktoidinių reakcijų rizika. Vartojamos per burną vaistinio preparato formos dažniausiai užtenka pasiekti pakankamą analgeziją. Į veną ar į raumenis leisti rekomenduojama tik jeigu vartojimas per burną nėra galimas (pvz., vemiant, esant rijimo sutrikimams ir kt.). Metamizolo negalima skirti parenteraliai pacientams, kuriems yra hipotenzija arba hemodinamikos nestabilumas. Vaikams ir jaunesniems negu 14 metų amžiaus paaugliams galima vartoti ne didesnę kaip 8 – 16 mg metamizolo/kg kūno svorio vienkartinę dozę. Karščiuojant vaikams paprastai pakanka 10 mg metamizolo/kg kūno svorio vienkartinės dozės. Suaugusiesiems ir vyresniems negu 15 metų amžiaus paaugliams (> 53 kg) galima vartoti ne didesnę kaip 1 000 mg metamizolo vienkartinę dozę_, _kurią galima vartoti iki 4 kartų per parą, kas 6 – 8 val. Suleidus vaistinio preparato, aiškus poveikis turėtų pasireikšti po 30 minučių. Kadangi negalima atmesti galimybės, kad po injekcijos pasireiškusi hipotenzinė reakcija priklauso nuo suleistos dozės, didesnė nei 1 g metamizo Прочитать полный документ