Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metamizol natrijum
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
N02BB02
metamizol natrijum
500 mg/1 mL
oralne kapi, rastvor
1 ml oralnih kapi, rastvora sadrži: 500 mg metamizol natrijum monohidrata
1 staklena bočica sa 50 ml oralnih kapi, rastvora, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM A.D. Vršac
Važeći
2020-06-02
1 od 8 UPUTSTVO ZA LIJEK Metamizol HF 500 mg/ml oralne kapi, rastvor metamizol natrijum Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. __ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. __ Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. __ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odjeljak 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Metamizol HF i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Metamizol HF 3. Kako se upotrebljava lijek Metamizol HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Metamizol HF 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je lijek Metamizol HF i za šta se koristi Metamizol HF kapi je lijek iz grupe pirazolona, koji se koristi za ublažavanje bolova i snižavanje povišene tjelesne temperature. Metamizol HF kapi se primjenjuju za liječenje: - akutnih jakih bolova poslije povreda ili operacija - bola u stomaku praćenog grčevima (kolike) - kancerskog bola (bolovi uzrokovani tumorom) - ostalih akutnih ili hroničnih jakih bolova ukoliko druga terapija nije moguća - visoke temperature koja ne reaguje na druge lijekove. 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Metamizol HF Lijek Metamizol HF ne smijete uzimati: - ako ste alergični na metamizol natrijum ili druge pirazolone (npr. fenazon, propifenazon), odnosno pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon). To se odnosi i na pacijente koji su nakon primjene ovih supstanci reagovali npr. sa značajnim smanjenjem broja određene vrste bijelih krvnih zrnaca (agranulocitozom) - ako ste alergični na neku od pomoćnih supstanci ovog lijeka navedenih u odjeljku 6 - ako imate poznatu Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA Metamizol HF 500 mg/ mL oralne kapi, rastvor INN:metamizol natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml (20 kapi) sadrži 500 mg metamizol natrijum monohidrata 1 kap sadrži 25 mg metamizol natrijum monohidrata. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: sadrži jedinjenja natrijuma i saharozu. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, rastvor. Bistri žuti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije - akutni jaki bolovi nakon povreda ili operacija, - kolike, - kancerski bolovi, - ostali akutni ili hronični jaki bolovi ukoliko nisu indikovane druge terapijske mjere, - visoka temperatura, koja ne reaguje na druge lijekove. Parenteralna primjena je indikovana samo ako peroralna primjena ne dolazi u obzir. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doziranje zavisi od intenziteta bolova ili temperature i individualne osjetljivosti kod reakcije na Metamizol HF. Generalno bi trebalo izabrati najmanju dozu koja kontroliše bol i temperaturu. Djeci i adolescentima do 14 godina davati pojedinačnu dozu od 8 do 16 mg metamizola po kilogramu tjelesne težine. Kod temperature je za djecu doza od 10 mg metamizola po kilogramu tjelesne težine generalno dovoljna. Odrasli i adolescenti stariji od 15 godina (> 53 kg) mogu da uzimaju do 1000 mg po pojedinačnoj dozi. U slučaju nedovoljnog dejstva, u zavisnosti od maksimalne dnevne doze, odgovarajuća pojedinačna doza može da se daje do 4 puta na dan. Vidljivo dejstvo može da se očekuje 30 do 60 minuta nakon oralnog davanja. Sljedeća tabela za doziranje sadrži preporučene pojedinačne doze i maksimalne dnevne doze u zavisnosti od težine i starosne dobi. Tabela doziranja za Metamizol HF, oralne kapi, rastvor 500 mg/ mL 2 Tjelesna težina Pojedinačna doza Maksimalna dnevna doza kg starosna dob kapi mg kapi mg <9 <12 mjeseci 1-5 25-125 4-20 100-500 9-15 1-3 godine 3-10 75-250 12-40 300-1000 16-23 4-6 godina 5-15 125-375 20-60 500-1500 24-30 7-9 godina 8-20 20 Прочитать полный документ