MESTINON 60 mg

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна с:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

код АТС:

N07AA02

Администрация маршрут:

perorálne použitie

Штук в упаковке:

tbl obd 150x60 mg (fľ.skl.hnedá); tbl obd 100x60 mg (fľ.skl.hnedá); tbl obd 20x60 mg (fľ.skl.hnedá)

Тип рецепта:

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтическая группа:

67 - PARASYMPATHOMIMETICA

Терапевтические области:

Pyridostigmín

Обзор продуктов:

tbl obd 150x60 mg (liek. sklenená hnedá)

Статус Авторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизация:

1987-12-30

тонкая брошюра

Príloha č 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2022/03098-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MESTINON 60 MG
obalené tablety
pyridostigmínium-bromid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁC
II SA DOZVIETE:
1.
Čo je Mestinon a na čo sa užíva
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mestinon
3.
Ako užívať Mestinon
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mestinon
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MESTINON A
NA ČO SA POUŽÍV
A
Liečivo lieku Mestinon, pyridostigmínium-bromid, patrí medzi
inhibítory cholínesterázy. Pomáha
prenášať informácie z mozgu na svaly tak, aby mohli správne
pracovať.
Mestinon sa používa na liečbu myasténie gravis, ochorenia
podmieneného poruchou prenosu
informácie z mozgu na kostrový sval. Svaly sa rýchlo unavia,
zoslabnú a pri ťažších prípadoch môžu
aj ochrnúť. Mestinon uľahčuje prenos informácií z mozgu na
svaly.
Mestinon sa používa pri stavoch, pri ktorých viazne prenos
informácií z mozgu na svalovinu črevnej
steny, čo vedie k obmedzeniu až zástave pohybu čriev s prípadnou
zápchou a neschopnosťou tráviť
potravu (atónia čriev, atonická zápcha).
Mestinon sa používa aj pri zastavení močenia po operáciách.
Liek môžu užívať dospelí i deti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO

Характеристики продукта

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2022/03098-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Mestinon 60 mg
obalené tablety
2.
KVANTITATÍVNE A KVALITATÍVNE ZLOŹENIE
Jedna obalená tableta obsahuje 60 mg pyridostigmínium-bromidu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna obalená tableta obsahuje 161,6 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Okrúhle vypuklé svetlooranžové až ružové obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Myasténia gravis, črevné atónie, atonická obstipácia,
pooperačná retencia moču.
Liek je určený dospelým aj deťom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie je individuálne. Podávanie sa odporúča v čase, keď
sa maximálny účinok zhoduje
s najväčšou fyzickou námahou, napr. 15 - 30 min. pred vstávaním,
ďalšie dávky 15 - 30 min. pred
jedlom. Účinok sa dostaví zvyčajne v priebehu 15 - 30 minút.
Myasténia gravis
_Dospelí_
_ _
Opakované dávky od 30 mg (0,5 tablety) do 180 mg (3 tablety),
každá sa podáva v intervaloch počas
celého dňa. Celková denná dávka je zvyčajne v rozsahu 120 mg (2
tablety) - 1 200 mg (20 tabliet), no
u niektorých pacientov v závislosti od titrácie dávky môžu byť
potrebné vyššie dávky.
_ _
_Pediatrická populácia_
_ _
Ak sa tento liek používa u pediatrických pacientov, požadované
dávkovanie sa má stanoviť pomocou
starostlivej titrácie.
Odporúčaná dávka pre deti je 7 mg/kg/deň rozdelená na 5 až 6
dávok.
Deti mladšie ako 6 rokov môžu dostať začiatočnú dávku 30 mg
Mestinonu (0,5 tablety); deti vo veku
6-12 rokov môžu dostať 60 mg (1 tableta). Dávkovanie sa má
postupne zvyšovať v dávkach 15 až 30
mg denne (0,25 až 0,5 tablety), kým sa nedosiahne maximálne
zlepšenie. Celkové denné požiadavky
sú zvyčajne v rozmedzí 30 až 360 mg (0,5 až 6 tabliet).
_ _
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2022/03098-Z1B
2
_Novorodenci_
Pri neonatálnej m