Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
piridostigmin bromür
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N07AA02
pridostigmin bromide
Normal
pyridostigmine
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MESTİNON ® 60 MG KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir kaplı tablet 60 mg piridostigmin bromür içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Kolloidal susuz silika, prejelatinize nişasta, povidon, mısır nişastası, talk, magnezyum stearat, sükroz (şeker), pirinç nişastası, arap zamkı, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, parafin. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MESTİNON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MESTİNON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MESTİNON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MESTİNON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MESTİNON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MESTİNON, yuvarlak, bikonveks, portakal renginde kaplı tabletlerdir. MESTİNON 20 kaplı tablet içeren renkli cam şişelerde sunulmaktadır. MESTİNON, etkin madde olarak kolinesteraz inhibitörleri adı verilen ilaç grubunda yer alan piridostigmin içerir. Sinir uyarılarının kaslara geçmesinde aracılık eden asetilkolin adı verilen maddeyi yıkan kolinesteraz enzimini engeller. Böylece asetilkolinin etkisini artırır ve anormal kas zayıflığı durumlarında kas performansını geliştirir. MESTİNON, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Miyastenia gravis (istemli hareket eden bazı Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MESTİNON 60 mg Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kaplı tablet 60 mg piridostigmin bromür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sükroz (Şeker) (161,6 mg) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kaplı Tablet Yuvarlak, bikonveks, turuncu-beyaz veya açık turuncu kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Miyastenia gravis • Paralitik ileus, atonik konstipasyon • Post operatif üriner retansiyon 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Miyastenia gravis _ _ Dozaj ve doz sıklığı, hastalığın şiddetine ve hastanın tedaviye cevabına bağlıdır. Gün boyunca belli aralıklarla verilen 30-180 mg’lık çoklu doz kullanılır. Toplam günlük doz, 120-1200 mg aralığındadır, ancak bazı hastalarda doz titrasyonu ile daha yüksek dozlar gerekebilir. Paralitik ileus, atonik konstipasyon _ _ Erişkinlerde genel doz günde 60-240 mg arasındadır. Post-operatif üriner retansiyon _ _ Erişkinlerde genel doz günde 60-240 mg arasındadır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. Su ile birlikte alınmalıdır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Miyastenia gravis _ _ 6-12 yaş arası çocuklarda başlangıç dozu 60 mg’dır. Maksimum düzelme sağlanıncaya kadar bu doz, günde 15-30 mg’lık artışlarla kademeli olarak yükseltilmelidir. Toplam günlük gereksinim genellikle 60-360 mg aralığındadır. Paralitik ileus, atonik konstipasyon ve post operatif üriner retansiyon _ _ Çocuklarda genel dozaj günde 15-60 mg’dır. Doz sıklığı hastanın ihtiyacına göre değişebilir. Ancak ürün kaplı tablet formunda olduğundan 60 mg’ın altındaki dozlar uygulanabilir değildir. 6 yaşından küçük çocuklarda MESTİNON kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda özel bir dozaj önerisi yoktur. BÖBREK YETMEZLIĞI: Piridostigmin başlıca böbreklerden de Прочитать полный документ