Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
merkaptopürin
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
L01BB02
the merkaptopuri
Normal
metotreksat
Aktif
2013-09-01
1 KULLANMA TALİMATI MERPURİN 50 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet; 50 mg merkaptopürin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mısır nişastası, çözülebilir nişasta, stearik asit, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MERPURİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MERPURİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MERPURİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MERPURİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MERPURİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MERPURİN, merkaptopürin içeren, açık sarı, yuvarlak, bir yüzü ortadan çentikli bikonveks tabletlerdir. 25 tablet içeren polipropilen çocuk emniyet kapaklı amber renkli cam şişelerde piyasaya sunulmuştur. Bu grup ilaçlara sitotoksikler adı verilir. MERPURİN lösemi tedavisinde kullanılmaktadır. MERPURİN vücudunuzun üretmiş olduğu yeni kan hücrelerinin sayısını azaltarak çalışır. MERPURİN tablet aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: • Akut miyeloid lösemi (aynı zamanda AML olarak da adlandırılır). Kemik iliğinizde üretilen akyuvar sayılarının azaldığı, hızlı ilerleyen bir hastalıktır. Bu durum anormal şekilde yorgun hissetmenize, enfeksiyon (mikrobik hastalı Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MERPURİN 50 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Merkaptopürin 50 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) …………………… 36 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Açık sarı, yuvarlak, bir yüzü ortadan çentikli bikonveks tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MERPURİN akut lösemi tedavisinde endikedir. Remisyon indüksiyonunda yararlıdır ve bilhassa; - akut lenfoblastik lösemi (ALL) - akut miyeloid lösemi (AML) idame tedavisinde endikedir. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 6-Merkaptopürin tedavisi ALL ve APL (AML M3) hastalarının tedavisinde tecrübeli bir hekim ve diğer sağlık personelinin gözetiminde yapılmalıdır. MERPURİN AÇ YA DA TOKKEN ALINABILIR; AMA HASTALARA UYGULAMA METODU STANDARDIZE EDILMELIDIR. DOZ SÜT VEYA SÜT ÜRÜNLERI ILE ALINMAMALIDIR (BAKINIZ BÖLÜM 4.5 DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI). 6-MERKAPTOPÜRIN SÜT VEYA SÜTLÜ GIDALARDAN EN AZ 1 SAAT ÖNCE YA DA 2 SAAT SONRA UYGULANMALIDIR. ERIŞKINLER VE PEDIYATRIK POPÜLASYON: Erişkinler ve çocuklarda normal günlük doz 2,5 mg/kg vücut ağırlığı’dır ya da günlük 50 ila 75 mg/m2 vücut yüzey alanıdır. Ancak, uygulamanın dozu ve süresi MERPURİN ile birlikte verilen diğer sitotoksik ilaçların türleri ve dozlarına bağımlıdır. Dozaj her hastaya özel şekilde, dikkatle ayarlanmalıdır. 2 MERPURİN akut lösemide çeşitli kombinasyon tedavi şemalarında kullanılmıştır ve ayrıntılar için bu konudaki yayınlara ve güncel tedavi kılavuzlarına başvurulmalıdır. Akut lenfoblastik lösemili çocuklarda yapılan çalışmalar MERPURİN’in sabah uygulanmasına nazaran akşam uygulanmasının nüks riskini azalttığını düşündürmektedir. Çocuklarda fazla kilonun doz aralığının üst sınırından daha yüksek dozlar gerekt Прочитать полный документ