Meropenem Hikma 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

MEROPENEM 3-WATER 1140 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon

Доступна с:

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B Fervenca 2705-906 TERRUGEM SNT (PORTUGAL)

код АТС:

J01DH02

ИНН (Международная Имя):

MEROPENEM 3-WATER 1140 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon

Фармацевтическая форма:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

состав:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)),

Администрация маршрут:

Intraveneus gebruik

Терапевтические области:

Meropenem

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));

Дата Авторизация:

2010-12-09

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEROPENEM HIKMA 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
MEROPENEM HIKMA 1000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
MEROPENEM
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meropenem Hikma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM HIKMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
MEROPENEM HIKMA behoort tot een groep van geneesmiddelen die
carbapenem-antibiotica
worden genoemd.
De werking berust op het doden van bacteriën die ernstige infecties
kunnen veroorzaken.
•
Infecties van de longen (pneumonie)
•
Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische
fibrose
•
Gecompliceerde urineweginfecties
•
Gecompliceerde infecties in de buik
•
Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling
•
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
•
Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis)
Meropenem kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische
patiënten met koorts
die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Meropenem kan worden gebruikt om een bacteriële infectie in het bloed
te behandelen die in
verband kan staan met de soort infectie die hierboven is genoemd.
2.
WAN

Характеристики продукта

nl-spc-meropenem-dcp-var.021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Hikma 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem Hikma 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem Hikma 500mg
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg
anhydrisch meropenem.
Meropenem Hikma 1000 mg
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 1000 mg
anhydrisch meropenem.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 500 mg injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat equivalent
aan ongeveer 2,0 mEq
natrium (ongeveer 45 mg).
Elke 1000 mg injectieflacon bevat 208 natriumcarbonaat equivalent aan
ongeveer 4,0 mEq
natrium (ongeveer 90 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Een wit tot lichtgeel kristalpoeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties
bij volwassenen en
kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
•
Ernstige pneumonie, inclusief ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde
pneumonie
•
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
•
Gecompliceerde urineweginfecties
•
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
•
Intra- en postpartum infecties
•
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
•
Acute bacteriële meningitis
Meropenem Hikma kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met
koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
nl-spc-meropenem-dcp-var.021
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met of vermoedelijk
geassocieerd wordt met één van de hierboven vermelde infecties.
De officiële richtlijnen over het adequaat gebruik van
antibacteriële middelen dienen in acht te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De onderstaande tabellen geven algemene aanbevel