Meningitec 10 µg susp. inj. i.m. ser. préremplie

Страна: Бельгия

Язык: французский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Oligosides de Neisseria Meningitidis C conjugués à CRM 197 en tant que protéine vectrice

Доступна с:

Nuron Biotech B.V.

код АТС:

J07AH07

ИНН (Международная Имя):

Neisseria Meningitidis C, Oligosaccharide conjugated to CRM 197 as a carrier

дозировка:

10 µg

Фармацевтическая форма:

Suspension injectable en seringue préremplie

состав:

Oligosides de Neisseria Meningitidis C conjugués à CRM 197 en tant que protéine vectrice

Администрация маршрут:

Voie intramusculaire

Терапевтические области:

Meningococcus C, Purified Polysaccharides Antigen Conjugated

Обзор продуктов:

CTI code: 302784-03 - Taille de l'emballage: 20 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 302784-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2445344 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 302784-02 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизация:

Commercialisé: Non

Дата Авторизация:

2007-09-17

тонкая брошюра

Notice
13F27
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MENINGITEC SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
Vaccin conjugué oligosaccharidique antiméningococcique du
sérogroupe C (adsorbé)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOUS/VOTRE ENFANT
NE REÇOIVE CE VACCIN.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien
ou votre
infirmier/ère.
-
Ce vaccin a été prescrit pour vous/votre enfant. Ne le donnez jamais
à d’autres personnes.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Médicament soumis à prescription médicale.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Meningitec et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que vous/votre
enfant receviez Meningitec
3.
Comment Meningitec est donné
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Meningitec
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MENINGITEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Meningitec est un vaccin méningococcique du sérogroupe C.
Meningitec aide à protéger vous-même/votre enfant contre les
maladies telles que la méningite et la
septicémie (empoisonnement du sang).
Meningitec est un vaccin utilisé chez les enfants à partir de 2
mois, les adolescents et les adultes pour
aider à prévenir les infections provoquées par la bactérie
appelée _Neisseria meningitidis_
du
sérogroupe C. Il ne protégera pas contre d’autres sérogroupes de
_Neisseria meningitidis_, ni d’autres
bactéries ou virus qui provoquent parfois une méningite ou une
septicémie (empoisonnement du
sang). Le vaccin agit en aidant votre organisme à créer sa propre
protection (anticorps) contre cette
bactérie. La bactérie _Neisseria meningitidis _du sérogroupe C peut

Характеристики продукта

Résumé des caractéristiques produit
13F27
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Meningitec suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin conjugué oligosaccharidique antiméningococcique du
sérogroupe C (adsorbé)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) de Meningitec contient:
oligosaccharide de _Neisseria meningitidis _du sérogroupe C (souche
C11)
(10 microgrammes)
conjugué à la protéine vectrice CRM
197
de _Corynebacterium diphtheriae_ ............(15 microgrammes) et
adsorbé
sur phosphate d'aluminium (0,125 mg Al
3+
)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie. Après agitation, le
vaccin se présente sous la forme
d’une suspension blanche homogène.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Immunisation active des enfants à partir de l'âge de 2 mois, des
adolescents et des adultes, pour la
prévention de la maladie invasive due à _Neisseria meningitidis _du
sérogroupe C.
L'utilisation de Meningitec doit être déterminée sur base des
recommandations officielles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Il n'y a pas de données concernant l'utilisation de différents
vaccins conjugués antiméningococciques
du sérogroupe C dans les séries de primo-immunisation ou pour les
rappels. Dans la mesure du
possible, le même vaccin doit être utilisé pour l'ensemble du
schéma de vaccination.
_Immunisation primaire_
Nourrissons jusqu'à 12 mois: deux doses, de 0,5 ml chacune; la
première dose n'est pas administrée
avant l'âge de 2 mois et il convient de respecter un intervalle d'au
moins deux mois entre les doses.
Enfants de plus de 12 mois, adolescents et adultes: une dose unique de
0,5 ml.
Le moment d'administration des doses doit être en accord avec les
recommandations officielles.
_Doses de rappel_
Il est recommandé d'administrer une dose de rappel après la série
complète d’immunisation primaire
chez les nourrissons. Le mo