MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

memantin

Доступна с:

Orion Corporation

код АТС:

N06DX01

ИНН (Международная Имя):

memantine

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22452 / 01 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22452 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; MORYSA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22727; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836; MEMANTINE GRINDEKS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23819

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2013-03-20

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MEMANTINE ORION 10 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Memantine Orion és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Memantine Orion szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Memantine Oriont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Memantine Oriont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTINE ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Memantine Orion memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz, és az
elbutulás (demencia) elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók,
amelyek részt vesznek a tanuláshoz
és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A
Memantine Orion az NMDA-receptor
antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A
Memantine Orion az
NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi
impulzusok továbbítását és az
emlékezés képességét.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MEMANTINE ORION?
A Memantine Orion a k

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Memantine Orion 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 10 mg-os filmtabletta 10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz, ami
8,31 mg memantinnak felel
meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború,
metszett élű filmtabletta, az egyik
oldalán ‘10’ mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán
bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő
felnőtt betegek kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és
kezelésében kellő tapasztalattal
rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Adagolás
A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg
gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző
személy. A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai
irányelvek szerint kell felállítani. A
memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül
kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés
megkezdését követő három hónapon belül. Ezt követően a
memantin terápiás előnyét és a beteg
kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai
irányelvek szerint kell rendszeresen
felülvizsgálni. A fenntartó kezelés mindaddig folytatható,
ameddig a memantin-kezelés terápiás
előnyöket biztosít, és a beteg tolerálja azt. A kezelés
abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás
már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
_Felnőttek:_
_Dózistitrálás_
A maximális napi adag 20 mg. A nemkívánatos hatások kockázatának
csökkentése érdekében a
fenntartó dózis a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os
dózisnöveléssel állítható be az alábbiak
szerint:
_1._
_ _
_ hét (1-7._
_ _
_ _
_ nap):_
_ _
_ _
Naponta egyszer fél 10 mg-os filmtabletta (5 mg) 7 napon keresztül.
_2._