Memantine CF 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg, filmomhulde tabletten

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Купи это сейчас

тонкая брошюра (PIL)

28-04-2022

Характеристики продукта (SPC)

28-04-2022

Активный ингредиент:

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE 8,3 mg/stuk ; MEMANTINEHYDROCHLORIDE 15 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE 12,5 mg/stuk ; MEMANTINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE 4,2 mg/stuk ; MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE 16,6 mg/stuk

Доступна с:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

код АТС:

N06DX01

ИНН (Международная Имя):

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

состав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Memantine

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Авторизация:

2013-11-11

тонкая брошюра

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_MEMANTINE CF STARTVERPAKKING _
_RVG 112199 _
memantinehydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 7
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-03
AUTHORISATION
DISK:
NB/130353
REV. 1.8
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEMANTINE CF 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MEMANTINE CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MEMANTINE CF 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MEMANTINE CF 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Memantinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Memantine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEMANTINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
HOE WERKT MEMANTINE CF?
Memantine CF behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als
antidementiemiddelen.
Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een
verstoring van berichtsignalen in de
hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat
(NMDA)-receptoren die zijn
betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor
leerprocessen en het
geheugen. Dit middel behoort tot de groep geneesmiddelen die worden
aangeduid als NMDA-
receptor-antagonisten. Dit middel werkt op deze N

Прочитать полный документ

Характеристики продукта

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_MEMANTINE CF STARTVERPAKKING _
_RVG 112199 _
memantinehydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-03
AUTHORISATION
DISK:
NB/130353
REV. 2.4
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Memantine CF 5 mg, filmomhulde tabletten
Memantine CF 10 mg, filmomhulde tabletten
Memantine CF 15 mg, filmomhulde tabletten
Memantine CF 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg memantinehydrochloride
overeenkomend met 4,15 mg
memantine.
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride
overeenkomend met 8,31 mg
memantine.
Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg memantinehydrochloride
overeenkomend met 12,46 mg
memantine.
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride
overeenkomend met 16,62 mg
memantine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Memantine CF 5 mg zijn filmomhulde tabletten, wit, ovaal, biconvex,
van 8,1 x 4,1 mm met inscriptie
‘5’ aan één zijde.
Memantine CF 10 mg zijn filmomhulde tabletten, wit, biconvex, van 10 x
5,6 mm, die in het midden
dunner worden, aan twee zijden een breukstreep hebben en inscriptie
‘1 0’ aan één zijde. De 10 mg
tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Memantine CF 15 mg zijn filmomhulde tabletten, lichtbruin, ovaal,
biconvex, van 12,3 x 6,6 mm.
Memantine CF 20 mg zijn filmomhulde tabletten, roze, ovaal, biconvex,
van 13,5 x 7,3 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de
ziekte van Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van
een arts die ervaring heeft in de
diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type. De
behandeling mag alleen worden
gestart indien een verzorger beschikbaar is

Прочитать полный документ