MEMANTINA TORRENT 10 mg/ml

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

MEMANTINUM

Доступна с:

TORRENT PHARMA SRL

код АТС:

N06DX01

ИНН (Международная Имя):

MEMANTINUM

дозировка:

10mg/ml

Фармацевтическая форма:

SOL. ORALA

Тип рецепта:

PR

Производитель:

CHANELLE MEDICAL

Терапевтическая группа:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5835/2013/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MEMANTINA TORRENT 10 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Memantina Torrent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantina Torrent
3.
Cum să luaţi Memantina Torrent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantina Torrent
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEMANTINA TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Memantina Torrent conţine substanţa activă clorhidrat de
memantină.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MEMANTINA TORRENT
Memantina Torrent se utilizează pentru tratamentul pacienţilor
adulţi cu boală Alzheimer moderată
până la severă.
CUM ACŢIONEAZĂ MEMANTINA TORRENT
Memantina Torrent aparţine grupului de medicamente cunoscute ca
medicamente pentru tratamentul
demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor la
nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori
N-metil-D-aspartat (NMDA), care sunt
implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în
procesele de învăţare şi memorie.
Memantina Torrent aparţine unui grup de medicamente numite
antagonişti ai receptorilor NMDA.
Memanti

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
5835/2013/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantina Torrent 10 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pompă: fiecare activare a pompei eliberează 0,5 ml soluţie care
conţine clorhidrat de memantină 5 mg,
echivalent cu memantină 4,16 mg.
Pipetă dozatoare: 0,5 ml soluţie orală conţin clorhidrat de
memantină 5 mg, echivalent cu memantină
4,16 mg.
Fiecare mililitru soluţie orală conţine clorhidrat de memantină 10
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare mililitru soluţie orală conţine sorbitol 100 mg (E420) şi
potasiu 0,5 mg, vezi pct. 4.4.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Soluţie limpede şi incoloră până la galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată
până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă
este disponibilă o persoană care
îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică
medicală în vigoare.
Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la
intervale regulate de timp, de preferat
în primele trei luni de la începerea tratamentului.
În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină
şi toleranţa pacientului la tratament
trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu
ghidurile clinice în vigoare.
Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un
beneficiu terapeutic şi pacientul
tolerează tratamentul cu memantină. Întreruperea tratamentului
trebuie luată în considerare atunci c�