MELKART 50 mg tabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

vildagliptin

Доступна с:

G.L. Pharma GmbH

код АТС:

A10BH02

ИНН (Международная Имя):

vildagliptin

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - Al/ OPA/Al/PVC - OGYI-T-23661 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Al/ OPA/Al/PVC - OGYI-T-23661 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al/ OPA/Al/PVC - OGYI-T-23661 / 03 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al/ OPA/Al/PVC - OGYI-T-23661 / 04 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Al/ OPA/Al/PVC - OGYI-T-23661 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Galvus 50 mg tabletta - EU/1/07/414; SAXOTIN 50 mg tabletta - OGYI-T-23205; GLYPVILO 50 mg tabletta - OGYI-T-23324; VILDAGLIPTIN PHAROS 50 mg tabletta - OGYI-T-23356; VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta - OGYI-T-23496; AGARTHA 50 mg tabletta - OGYI-T-23667; KWIKATON 50 mg tabletta - OGYI-T-23882; ANVILDIS 50 mg tabletta - OGYI-T-23914; ALIKVAL 50 mg tabletta - OGYI-T-23934; VILDUS 50 mg tabletta - OGYI-T-24021; PADLAS 50 mg tabletta - OGYI-T-24020; VILDAGLIPTIN ELPEN 50 mg tabletta - OGYI-T-24023

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2020-04-15

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MELKART 50 MG TABLETTA
Vildagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Melkart 50 mg tabletta (a továbbiakban
Melkart) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Melkart szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Melkart-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Melkart-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELKART ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Melkart hatóanyaga a vildagliptin, ami az „orális
antidiabetikumoknak” (szájon át alkalmazandó
cukorbetegség-elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A vildagliptin 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt
betegek kezelésére szolgál. Akkor
használják, ha a cukorbetegséget csak diétával és testmozgással
nem lehet kézben tartani. A Melkart
segíti szabályozni a betegek vércukorszintjét. Kezelőorvosa a
Melkart-ot önmagában vagy olyan,
bizonyos más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja Önnek
rendelni, amelyeket már szed, ha
ezek nem bizonyultak kellően hatá

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Melkart 50 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg vildagliptin tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
119,59 mg laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború,
körülbelül 8,0 mm átmérőjű tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A vildagliptin 2-es típusú diabetes kezelésére javallt
felnőtteknél:
Monoterápiaként:

olyan betegeknél, akik diétával és testmozgással önmagában nem
kezelhetők megfelelően, és
akiknél a metformin-kezelés az ellenjavallatok vagy az intolerancia
miatt nem alkalmazható.
Kettős orális kezelésként, kombinációban:

Metforminnal, olyan betegeknél, akiknél a monoterápiában
alkalmazott metformin maximális
tolerált dózisával nem sikerült a vércukorszintet megfelelően
beállítani.

Szulfonilureával, olyan betegeknél, akiknél a szulfonilurea
maximális tolerált dózisával nem
sikerült a vércukorszintet megfelelően beállítani, és a
metformin intolerancia vagy
ellenjavallat miatt nem alkalmazható.

Tiazolidindionnal, olyan betegeknél, akiknél nem sikerült a
vércukorszintet megfelelően
beállítani, és akiknél a tiazolidindion alkalmazható.
Hármas orális kezelésként, kombinációban:

Szulfonilureával és metforminnal, ha a diéta és a testmozgás
mellett ezekkel a
készítményekkel alkalmazott kettős kezelés nem biztosít
megfelelő vércukorszint-beállítást.
A vildagliptin inzulinnal kombinációban alkalmazva is javallott
(metforminnal vagy anélkül), ha a
diéta és a testmozgás mellett a stabil dózisban adott inzulin nem
biztosít megfelelő
vércukorszint-beállítást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYÉI/26154/2019
2
Adagolás
_Felnőttek_
Monoterápiaként, metforminnal kombinációban, tiazolidindionnal
kombinációban, metforminnal és
szulfonilureával kombinációban, vagy inzulinnal kombinációban
(metfo