Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тадалафил
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
G04BE08
tadalafil
film tableta; 5mg; blister, 2x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TEVA PHARMA S.L.U.
JKL: 1139184
REGISTRACIJA
2023-12-21
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK MEGATOP ® T, 5 MG, FILM TABLETE tadalafil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Megatop T i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Megatop T 3. Kako se uzima lek Megatop T 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Megatop T 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK MEGATOP T I ČEMU JE NAMENJEN Lek Megatop T sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tip 5. Lek Megatop T se koristi za lečenje odraslih muškaraca sa: - erektilnom disfunkcijom. To je stanje kada muškarac ne može da postigne ili održi erekciju penisa neophodnu za uspešnu seksualnu aktivnost. Lek Megatop T značajno popravlja sposobnost postizanja i održavanja erekcije dovoljne za uspešnu seksualnu aktivnost. Nakon seksualne stimulacije lek Megatop T deluje tako što pomaže opuštanje krvnih sudova u penisu i tako omogućava dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana erektilna funkcija. Lek Megatop T Vam neće pomoći ako nemate erektilnu disfunkciju. Važno je napomenuti da kod erektilne disfunkcije lek Megatop T ne deluje bez seksualne stimulacije. Predigra je neophodna, baš kao i kada se ne uzima lek za erektilnu disfunkciju. - urinarnim simptomima povezanim sa stanjem koje se naziva benigna hiperplazija prostate. To je stanje kod koga se prostata povećava sa godinama. Simptomi uključuju ote Прочитать полный документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Megatop ® T, 5 mg, film tablete INN: tadalafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 5 mg tadalafila. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta od 5 mg sadrži približno 88 mg laktoze (u obliku monohidrata) Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Oker do žuta, ovalna, film tableta a utisnutom oznakom „5" sa jedne strane, dužine: 8,1 mm, širine: 4,1 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Da bi tadalafil bio efikasan u lečenju ertektilne disfunkcije potrebna je seksualna stimulacija. Lečenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate kod odraslih muškaraca. Lek Megatop T nije indikovan za primenu kod žena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Upotreba kod odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom_ Obično se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima uz obrok ili nezavisno od njega, pre očekivane seksualne aktivnosti. Kod pacijenata kod kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne dovede do odgovarajućeg dejstva može se pokušati sa dozom od 20 mg. Lek se može uzimati najmanje 30 minuta pre seksualne aktivnosti. Najveća učestalost doziranja je jednom dnevno. Tadalafil u dozi od 10 mg i 20 mg je namenjen je za primenu pre očekivane seksualne aktivnosti i ne preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba. 2 od 14 Kod pacijenata koji očekuju da će često koristiti lek Megatop T (tj. najmanje dva puta nedeljno) može se, kao pogodan, razmotriti režim primene najmanje doze leka Megatop T jednom dnevno, na osnovu želje pacijenta i procene lekara. Kod tih pacijenata se preporučuje primena doze od 5 mg jednom dnevno u približno isto vreme dana. Doza se može smanjiti na 2,5 mg jednom dnevno zavisno od individualne podnošljivosti leka. Adekvatnost kontinuirane svakodnevne primene leka treba povremeno ponovo procenjivati. _Upotreba kod odraslih muškaraca sa benignom hiperplazijom Прочитать полный документ