MEDISIUM 75 mg/3 ml Solution injectable

Страна: Тунис

Язык: французский

Источник: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Активный ингредиент:

DICLOFENAC

Доступна с:

LES LABORATOIRES MEDIS

ИНН (Международная Имя):

DICLOFENAC

дозировка:

75 mg/3 ml

Фармацевтическая форма:

Solution injectable

Штук в упаковке:

B/5/3ML

класс:

C

Терапевтическая группа:

ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX

Терапевтические области:

MUSCLE ET SQUELETTE

Терапевтические показания :

Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans, au traitement symptomatique de courte durée des : · rhumatismes inflammatoires en poussée ; · lombalgies aiguës ; · radiculalgies ; · crises de coliques néphrétiques.

Обзор продуктов:

Classement VEIC: Essentiel

Дата Авторизация:

2011-10-24

Характеристики продукта

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEDISIUM 75 mg/3 ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofenac (sel de sodium)
................................................................................................................0,075
g
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée des:
•
rhumatismes inflammatoires en poussée;
•
lombalgies aiguës;
•
radiculalgies,
•
crises de coliques néphrétiques.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (voir
rubrique 4.4).
1 ampoule à 75 mg par jour en une seule injection. Le traitement peut
être complété, si besoin, par un
comprimé de diclofénac à 50 mg.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement
aseptique dans la partie externe du
quadrant supéro-externe de la fesse, profondément et lentement.
Lorsqu'elles sont répétées, il est
recommandé de changer de côté à chaque injection. Il est important
d'aspirer avant d'injecter, afin de
s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas dans un vaisseau.
En cas de fortes douleurs au moment de l'injection, arrêter celle-ci
immédiatement.
En cas de prothèse de hanche, l'injection doit être faite du côté
opposé.
ENFANT ET ADOLESCENT
En raison de son dosage, ce médicament ne doit pas être utilisé
chez l'enfant et l'adolescent de moins
de 15 ans.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
•
au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus)
(voir rubrique 4.6),
•
antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de
diclofénac ou de substances
d'activité proche telles