Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methylphenidati hydrochloridum
Medice Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG
N06BA04
Methylphenidati hydrochloridum
20 mg
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991240264; Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991510237; Zawartość opakowania: 27 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991510213; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991071899; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990652242; Zawartość opakowania: 36 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991510220; Zawartość opakowania: 45 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991510558; Zawartość opakowania: 48 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991510565; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990047970; Zawartość opakowania: 54 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991511296; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991511289; Zawartość opakowania: 63 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991525613; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512446; Zawartość opakowania: 96 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512439; Zawartość opakowania: 99 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512453
Bezterminowe
1 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4. NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy przekazywać go innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Medikinet CR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Medikinet CR 3. Jak stosować lek Medikinet CR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Medikinet CR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEDIKINET CR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE W JAKIM CELU JEST STOSOWANY? Lek Medikinet CR przeznaczony jest do leczenia nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD). • Stosowany jest u dzieci w wieku 6 lat i powyżej oraz u osób dorosłych. • Stosowany jest dopiero, jeśli wcześniejsze próby leczenia bez użycia leków, np. doradztwo psychologiczne i terapia behawioralna, były niewystarczające. Leku Medikinet CR nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej 6 lat. JAK DZIAŁA LEK MEDIKINET CR? Lek Medikinet CR poprawia obniżoną aktywność pewnych obszarów mózgu. Lek ten może pomóc w wydłużeniu czasu skupienia uwagi, poprawić koncentrację i ograniczyć zachowan Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MEDIKINET CR 5 MG kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde MEDIKINET CR 10 MG kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde MEDIKINET CR 20 MG kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde MEDIKINET CR 30 MG kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde MEDIKINET CR 40 MG kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde MEDIKINET CR 50 MG kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde MEDIKINET CR 60 MG kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY MEDIKINET CR 5 MG kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 5 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 4,35 mg metylofenidatu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu : 63,57 mg – 72,71 mg sacharozy na kapsułkę o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardą MEDIKINET CR 10 MG kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 10 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 8,65 mg metylofenidatu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu : 127,14 mg – 145,42 mg sacharozy na kapsułkę o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardą MEDIKINET CR 20 MG kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 20 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 17,30 mg metylofenidatu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu : 114,65 mg – 131,13 mg sacharozy na kapsułkę o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardą MEDIKINET CR 30 MG kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 30 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpow Прочитать полный документ