Medikinet 20 mg tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Доступна с:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

код АТС:

N06BA04

ИНН (Международная Имя):

methylphenidate

дозировка:

20 mg

Фармацевтическая форма:

tabletter

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2008-05-09

тонкая брошюра

ERSTELLT AM:
ART.-NR.:
ART.-BEZ.:
10.10.23
403008064820
GI Medikinet 5/10/20 tabletter DK/IS
GRÖSSE (OFFEN):
GRÖSSE (GEFALZT):
ZEICHNUNGSNUMMER:
LAETUSCODE-NR.:
282 x 950 mm
30 x 75 mm
130p_75x30-3_950x282
155
ANMERKUNGEN:
FARBEN:
■ Schwarz
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Medikinet 5 mg tabletter
Medikinet 10 mg tabletter
Medikinet 20 mg tabletter
methylphenidathydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du/dit barn begynder at tage
dette lægemiddel, da
den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Medikinet til dig/dit barn personligt. Lad
derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du/dit barn
har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du/dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Oversigt over indlægssedlen:
1
Virkning og anvendelse
2
Det skal du vide, før du/dit barn begynder at tage Medikinet
3
Sådan skal du/dit barn tage Medikinet
4
Bivirkninger
5
Opbevaring
6
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1
VIRKNING OG ANVENDELSE
Anvendelse
Medikinet anvendes til at behandle 'Attention Deficit Hyperactivity
Disorder' (ADHD).
• det anvendes til børn og unge i alderen 6 til 18 år,
• det anvendes kun efter at anden form for behandling er forsøgt,
som ikke involverer lægemidler,
fx rådgivning og adfærdsterapi.
Medikinet bruges ikke til behandling af ADHD hos børn under 6 år
eller hos voksne. Det vides ikke,
om det er sikkert eller gavnligt for disse aldersgrupper.
Virkning
Medikinet forøger aktiviteten i dele af hjernen, som ikke er aktive
nok. Medicinen kan hjælpe med
at skærpe opmærksomheden (opmærksomhedsspændvidde), øge
koncentrationen og mindske
impulsiv adfærd.
Medicinen er givet som en del af et behandlings

Характеристики продукта

29. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDIKINET, TABLETTER 5 MG, 10 MG, 20 MG
0.
D.SP.NR.
23447
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medikinet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
MEDIKINET 5 MG tabletter:
Hver tablet indeholder 5 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til
4,35 mg
methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 42,28 mg
lactose/tablet.
MEDIKINET 10 MG tabletter:
Hver tablet indeholder 10 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til
8,65 mg
methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 40,85 mg
lactose/tablet.
MEDIKINET 20 MG tabletter:
Hver tablet indeholder 20 mg methylphenidathydrochlorid, svarende til
17,30 mg
methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 38,48 mg
lactose/tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Medikinet 5 mg tabletter:
Hvid, rund tablet med delekærv på begge sider og indskæringer ved
kanterne påtrykt ”S”
på begge halvdele.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
Medikinet 10 mg tabletter:
Hvid, rund tablet med delekærv på begge sider og indskæringer ved
kanterne påtrykt ”M”
på begge halvdele.
_39399_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Tabletten kan deles i to lige store dele.
Medikinet 20 mg tabletter:
Hvid, rund tablet med delekærv på begge sider og indskæringer ved
kanterne påtrykt ”L”
på begge halvdele.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (ATTENTION-DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER)
Medikinet anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram for
sygdommen ADHD
(attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år, når
afhjælpende tiltag alene er
utilstrækkelige. Behandlingen skal initieres under tilsyn af en læge
med speciale i
adfærdssygdomme hos børn.
En diagnose skal stilles i overensstemmelse med gældende DSM
kriterier eller
retningslinjerne i ICD-10 og skal være baseret på en komplet
anamnese og vurdering af
patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på