Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
florfenikol
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QJ01BA90
florfenikol
100mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 100mg/g; kesa, 1x1kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
OBNOVA
2020-08-20
BROJ REŠENJA: 323-01-00481-19-001 od 20.08.2020. za lek MEDIFLOR 100 WSP, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1000 G 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ MEDIFLOR 100 WSP, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00481-19-001 od 20.08.2020. za lek MEDIFLOR 100 WSP, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1000 G 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA AVE&VETMEDIC DOO Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija 2. IME LEKA MEDIFLOR 100 WSP 100 mg/g oralni prašak za svinje i brojlere florfenikol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Florfenikol 100 mg POMOĆNA SUPSTANCA Saharoza 4. INDIKACIJE Svinje: Lečenje i kontrola respiratornih bolesti svinja (kontrola samo u zapatu u kome već postoje ispoljeni klnički simptomi bolesti kod nekih jedinki, kada treba tretirati sve životinje radi sprečavanja širenja bolesti), prouzrokovanih sa _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae,_ _Pasteurella _ _multocida, _ _Bordetella _ _bronchiseptica_, _Streptococcus _ _suis_ kao i drugih infekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivim na florfenikol. Brojleri: Kolibaciloza i druge infekcije živine izazvane na mikroorganizmima osetljivim na florfenikol (pastereloza, streptokokne i stafilokokne infekcije i dr.). 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod krmača tokom graviditeta i laktacije, kao ni kod nerastova namenjenih za priplod. Lek se ne primenjuje kod životinja koje su predhodno ispoljile preosetljivost na florfenikol. BROJ REŠENJA: 323-01-00481-19-001 od 20.08.2020. za lek MEDIFLOR 100 WSP, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1000 G 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Svinje: Blago smanjenje konzumiranja vode za piće, tamno braon prebojavanje fecesa i konstipacija, mogu se uočiti u t Прочитать полный документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00481-19-001 od 20.08.2020. za lek MEDIFLOR 100 WSP, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1000 G 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MEDIFLOR 100 WSP, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00481-19-001 od 20.08.2020. za lek MEDIFLOR 100 WSP, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1000 G 2 od 7 1. IME LEKA MEDIFLOR 100 WSP 100 mg/g oralni prašak za svinje i brojlere florfenikol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Florfenikol 100 mg POMOĆNA SUPSTANCA Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti u 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. 4. KLINIČKE PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i brojleri. 4.2 INDIKACIJE Svinje: Lečenje i kontrola respiratornih bolesti svinja (kontrola samo u zapatu u kome već postoje ispoljeni klnički simptomi bolesti kod nekih jedinki, kada treba tretirati sve životinje radi sprečavanja širenja bolesti), prouzrokovanih sa _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae,_ _Pasteurella _ _multocida, _ _Bordetella _ _bronchiseptica_, _Streptococcus _ _suis_ kao i drugih infekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivim na florfenikol. Brojleri: Kolibaciloza i druge infekcije živine izazvane na mikroorganizmima osetljivim na florfenikol (pastereloza, streptokokne i stafilokokne infekcije i dr.). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod nerastova namenjenih za priplod. Lek se ne primenjuje kod životinja koje su predhodno ispoljile preosetljivost na florfenikol. Lek se ne sme koristiti kod nosilja konzumnih jaja. BROJ REŠENJA: 323-01-00481-19-001 od 20.08.2020. za lek MEDIFLOR 100 WSP, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1000 G 3 od 7 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU. U toku tretmana, životinje treba pojiti samo mediciniranom vodom. Kod prekomerne konzumacije vode usled visoke temperature vazduha u objektima gd Прочитать полный документ