Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramid
ratiopharm GmbH (3087881)
A03FA01
metoclopramide
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Metoclopramid (00438) 10 Milligramm
Einführen in den After
verlängert
1984-07-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MCP-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG ZÄPFCHEN _ Wirkstoff: Metoclopramid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _MCP-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _MCP-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg_ beachten? 3. Wie ist _MCP-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _MCP-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _MCP-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _MCP-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg _ ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen (Erbrechen). _ _ _MCP-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG_ WIRD BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET: - zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen, - zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _MCP-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG_ BEACHTEN? _MCP-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG_ _ZÄPFCHEN_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Metocl Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _MCP-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG ZÄPFCHEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Zäpfchen enthält 10 mg Metoclopramid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen Weißes Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE _MCP-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg _ wird angewendet bei Erwachsenen zur: - Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) - Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG SÄMTLICHE INDIKATIONEN (ERWACHSENE PATIENTEN) Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg und kann bis zu dreimal täglich gegeben werden. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg Körpergewicht. Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. _ _ ART DER ANWENDUNG Zäpfchen in den After einführen. Ein Abstand von mindestens 6 Stunden zwischen zwei Anwendungszeitpunkten muss eingehalten werden, selbst im Fall von Erbrechen oder Abstoßen der Dosis (siehe Abschnitt 4.4). BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten sollte eine Dosisreduzierung auf der Grundlage der Nieren- und Leberfunktion und der Gebrechlichkeit insgesamt erwogen werden. _Beeinträchtigte Nierenfunktion _ 2 Bei Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium (Kreatinin-Clearance ≤ 15 ml/min) sollte die Tagesdosis um 75 % reduziert werden. Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 15- 60 ml/min) sollte die Dosis um 50 % reduziert werden (siehe Abschnitt 5.2). _Beeinträchtigte Leberfunktion _ Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsbeeinträchtigung muss die Dosis um 50 % reduziert werden (siehe Abschnitt 5.2). Andere pharmazeutische Formen/Stärken können für diese Patientengruppen besser geeignet sein. _Kinder und Jugendliche _ Metoclopramid ist bei Kindern u Прочитать полный документ