Maxflu ukus limuna 500mg+30mg+60mg

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

парацетамол, pseudoefedrin, askorbinska kiselina

Доступна с:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

код АТС:

N02BE51

ИНН (Международная Имя):

paracetamol, pseudoefedrin, askorbinska kiselina

дозировка:

500mg+30mg+60mg

Фармацевтическая форма:

šumeća tableta

Штук в упаковке:

kontejner za tablete, 1x10kom

класс:

BR

Производитель:

MERCKLE GMBH - Nemačka

Обзор продуктов:

JKL: 1086002

Статус Авторизация:

REGISTRACIJA

Дата Авторизация:

2015-12-21

тонкая брошюра

Broj rešenja: 515-01-03096-14-001 od 21.12.2015. za lek Maxflu® ukus
limuna, šumeća tablete, 10 x (500 mg+30 mg+60 mg)
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa zaključkom br:
515-14-00202-2016-8-003 od 20.05. 2016.god.
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
MAXFLU
®
UKUS LIMUNA, ŠUMEĆE TABLETE, 500 MG + 30 MG + 60 MG
PAKOVANJE: KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 10 ŠUMEĆIH TABLETA
Proizvođač:
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
Adresa:
PRILAZ BARUNA FILIPOVIĆA 25, ZAGREB
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MAKENZIJEVA 24, BEOGRAD-VRAČAR
Broj rešenja: 515-01-03096-14-001 od 21.12.2015. za lek Maxflu® ukus
limuna, šumeća tablete, 10 x (500 mg+30 mg+60 mg)
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa zaključkom br:
515-14-00202-2016-8-003 od 20.05. 2016.god.
2 od 8
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK:
Maxflu
®
ukus limuna, šumeće tablete
INN: paracetamol, pseudoefedrin, askorbinska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Maxflu ukus limuna i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Maxflu ukus limuna
3.
Kako se upotrebljava lek Maxflu ukus limuna
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Maxflu ukus limuna
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03096-14-001 od 21.12.2015. za lek Maxflu® ukus
limuna, šumeća tablete, 10 x (500 mg+30 mg+60 mg)
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa zaključkom br:
515-14-00202-2016-8-003 od 20.05. 2016.god.
3 od 8
1.
ŠTA JE LEK MAXFLU UKUS LIMUNA I ČEMU JE NAMENJEN
MAXFLU UKUS
LIM

Характеристики продукта

Broj rešenja: 515-01-03096-14-001 od 21.12.2015.za lek Maxflu®, ukus
limuna, šumeća tableta, 10 x (500mg +30mg+60mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
zaključkom br: 515-14-00162-2017-8-003 od 26.04.2017.
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MAXFLU
®
UKUS LIMUNA, ŠUMEĆE TABLETE, 500 MG + 30 MG + 60 MG
PAKOVANJE: KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 10 TABLETA
Proizvođač:
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
Adresa:
PRILAZ BARUNA FILIPOVIĆA 25, ZAGREB, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MAKENZIJEVA 24, BEOGRAD-VRAČAR
Broj rešenja: 515-01-03096-14-001 od 21.12.2015.za lek Maxflu®, ukus
limuna, šumeća tableta, 10 x (500mg +30mg+60mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
zaključkom br: 515-14-00162-2017-8-003 od 26.04.2017.
2 od 11
1. IME LEKA
Maxflu
®
, ukus limuna
INN:
paracetamol, pseudoefedrin, askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 500 mg paracetamola, 30 mg
pseudoefedrinhlorida i
60 mg askorbinske kiseline.
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; sorbitol; aspartam
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Okrugle, žućkaste ili bele do svetloružičaste, ravne tablete sa
konveksnim ivicama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Maxflu ukus limuna privremeno ublažava sledeće simptome uzrokovane
običnom prehladom ili
gripom:
-
povišena telesna temperatura
-
kongestija sluzokože nosa i sinusa i/ili bol u sinusima
-
glavobolja, bol u mišićima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
PREPORUČENA DOZA ZA ODRASLE I DECU STARIJU OD 12 GODINA: 1 do 2
šumeće tablete do 4 puta
na dan, po potrebi koliko traju simptomi, ne duže od 7 dana.
Maksimalna dnevna doza
leka Maxflu ukus limuna za osobe iznad 50 kg telesne mase je 8
šumećih tableta.
Maksimalne dnevne doze paracetamola su sledeće:
-
Odrasli (telesne mase > 50 kg): maksimalno 1 g (1000 mg) po dozi,
odnosno maksimalno 4 g
(4000 mg) na dan.
-
Deca starija od 12 g