MAXALT Rapidisc 10 mg ostya tabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

vérzés

Доступна с:

Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.

код АТС:

N02CC04

ИНН (Международная Имя):

rizatriptan

Штук в упаковке:

2x 6x

класс:

TT

Тип рецепта:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Статус Авторизация:

Önálló teljes

Дата Авторизация:

1999-03-01

тонкая брошюра

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. december 28.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 13.889/41/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
MAXALT RAPIDISC
5 MG, ILL. 10 MG OSTYA-TABLETTA
(Merck Sharp & Dohme)
_Mi a Maxalt Rapidisc ostya-tabletta?_
A Maxalt Rapidisc (rizatriptán-benzoát, MSD) ostya-tabletta 5 vagy
10 mg rizatriptánt
tartalmazó gyorsan oldódó, fehér vagy törtfehér színű
ostya-tabletta.
Segédanyagok: zselatin, mannit, glicin, aszpartám, borsmenta aroma.
A Maxalt Rapidisc a felnőttkorban jelentkező migrénes rohamok
kezelésére haszná-
latos. A szelektív 5-HT
1B/1D
-receptor-antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik.
Nem alkalmazható a migrénes rohamok megelőző kezelésére
(profilaxis céljára).
_Miért írta fel az orvos a Maxalt Rapidisc-et?_
Az orvos az Ön migrénes rohamainak kezelésére írta fel.
_Kinek nem szabad Maxalt Rapidisc-et bevenni?_
Ne szedje a Maxalt Rapidisc-et, ha:

allergiás bármelyik összetevőjére (ld. a “Mi a Maxalt
Rapidisc?” c. kérdést);

nem megfelelően kezelt magasvérnyomása van;

szívbetegsége van vagy volt;

jelenleg is szed monoaminoxidáz (MAO)-gátló gyógyszert, mint pl. a
moklo-
bemid, a fenelzin, a tranilcipromin vagy a pargilin, ill. ha az
elmúlt két hét-
ben MAO-gátlót szedett.
Ha nem biztos abban, hogy szedhet-e a Maxalt Rapidisc-et, forduljon
orvosához.
_Fenilketonuriás betegeknek_ figyelembe kell venniük, hogy a
gyógyszer fenilalanint
tartalmaz (az aszpartám alkotórésze). Minden egyes 5 mg-os Maxalt
Rapidisc ostya-
tabletta 1,05 mg fenilalanint tartalmaz, a 10 mg-os pedig 2,10 mg
fenilalanint.
_Mit kell közölni az orvossal a Maxalt Rapidisc-kezelés előtt és
alatt?_
Közölje orvosával:

ha bármilyen egészségi problémája van vagy volt;

ha szívbetegségre hajlamosító kockázati tényezője van:

magasvérnyomás vagy cukorbet

Характеристики продукта

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. december 28.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 13.889/41/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MAXALT RAPIDISC 5 MG, ILL. 10 MG OSTYA-TABLETTA
ATC: N02C C04
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg rizatriptanum (megfelel 7,265 mg benzoátsónak) 5 mg-os
ostya-tablettánként.
10 mg rizatriptanum (megfelel 14,53 mg benzoátsónak) 10 mg-os
ostya-tablettánként.
3. GYÓGYSZERFORMA
Ostya-tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával vagy anélkül jelentkező migrénes rohamok kezelése.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Általánosságban_
A Maxalt Rapidisc profilaxis céljára nem alkalmazható.
A Maxalt Rapidisc ostya-tabletta bevételéhez folyadék nem
szükséges.
A szájban oldódó ostya-tabletta buborékfóliás csomagolásban
van, amit egy alumí-
niumfóliás tasak véd. A betegekkel ismertetni kell, hogy a
buborékfóliás levelet csak
közvetlenül a bevétel előtt vegyék ki a védőtasakból. Ezt
követően azt száraz kézzel
kell felbontani, és a szájban oldódó ostya-tablettát a nyelvre
helyezni, ahol az feloldó-
dik, és a nyállal együtt lenyelhető.
_18 éves és idősebb felnőttek _
Az ajánlott dózis 10 mg. Klinikai eredmények azt mutatják, hogy ez
a dózis biztosítja
az optimális klinikai hasznot.
_Ismételt bevétel:_ Az egyes adagok között legalább 2 órának
kell eltelnie. Bármely
24 órás periódusban 30 mg-nál többet nem szabad bevenni.
_24 órán belül újra fellépő fejfájás esetén:_ Ha a fejfájás
a kezdeti roham oldó-
dása után visszatér, további dózisok bevétele lehetséges. A
fenti adagolási kor-
látozásokat be kell tartani.
_Ha a fájdalom a kezelésre nem reagál:_ Hatástalannak bizonyuló
első adag után
ugyanazon roham kezelésére bevett második dózis hatékonyságát
kontrollált
vi