Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Benzoate de Rizatriptan 14,53 mg - Eq. Rizatriptan 10 mg
Organon Belgium BV-SRL
N02CC04
Rizatriptan Benzoate
10 mg
Comprimé
Benzoate de Rizatriptan 14.53 mg
Voie orale
Rizatriptan
CTI code: 197312-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197312-05 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197312-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197312-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164511413 - Code CNK: 1446491 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197312-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1998-11-30
Base file: MAT MSD>ORG Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MAXALT LYO 5 MG, LYOPHILISATS ORAUX MAXALT LYO 10 MG, LYOPHILISATS ORAUX rizatriptan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que MAXALT LYO et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAXALT LYO 3. Comment prendre MAXALT LYO 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver MAXALT LYO 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MAXALT LYO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? MAXALT LYO appartient à une famille de médicaments appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT 1B/1D . MAXALT LYO est utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de migraine chez l'adulte. Le traitement par MAXALT LYO réduit le gonflement des vaisseaux sanguins qui entourent le cerveau. Ce gonflement entraîne les maux de tête de la crise de migraine. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MAXALT LYO ? NE PRENEZ JAMAIS MAXALT LYO si vous êtes allergique au benzoate de rizatriptan ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, si vous avez une hypertension artérielle modérée ou sévère, une hypertension artérielle légère non c Прочитать полный документ
Base file: MAT MSD>ORG Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to appendix V v22 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MAXALT LYO 5 mg, lyophilisats oraux MAXALT LYO 10 mg, lyophilisats oraux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE MAXALT LYO 5 MG, LYOPHILISATS ORAUX Chaque lyophilisat oral de 5 mg contient 7,265 mg de benzoate de rizatriptan (correspondant à 5 mg de rizatriptan). Excipient(s) à effet notoire 1,88 mg d’aspartam (E 951) dans le lyophilisat oral de 5 mg. MAXALT LYO 10 MG, LYOPHILISATS ORAUX Chaque lyophilisat oral de 10 mg contient 14,53 mg de benzoate de rizatriptan (correspondant à 10 mg de rizatriptan). Excipient(s) à effet notoire 3,75 mg d’aspartam (E 951) dans le lyophilisat oral de 10 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat oral. MAXALT LYO 5 MG, LYOPHILISATS ORAUX Les lyophilisats oraux de 5 mg sont de couleur blanche à blanc crème, ronds, avec un triangle modifié sur une face, aromatisés à la menthe poivrée. MAXALT LYO 10 MG, LYOPHILISATS ORAUX Les lyophilisats oraux de 10 mg sont de couleur blanche à blanc crème, ronds, avec un carré modifié sur une face, aromatisés à la menthe poivrée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura chez l'adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Mode d’administration Les lyophilisats oraux de MAXALT LYO ne doivent pas être utilisés à titre prophylactique. Il n’est pas nécessaire de prendre les lyophilisats oraux de MAXALT LYO avec du liquide. Le lyophilisat oral est conditionné dans une plaquette à l’intérieur d’un sachet en aluminium. Les patients doivent être informés de ne sortir le blister du sachet en aluminium que juste avant la prise. Le blister doit être alors ouvert avec des mains sèches et le lyophilisat oral doit être placé sur la langue afin qu’il se dissolve et qu’il soit avalé avec la salive. Base file: MAT MSD>ORG Updated with: Прочитать полный документ