Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL
EXELTIS HEALTHCARE S.L.
G03AA09
DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,15 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DESOGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Desogestrel y estrógeno
MARIONA DIARIO 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/03/2015 Sin notificación de comercialización - MARIONA DIARIO 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3x28 comprimidos Autorizado 02/03/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-02-18
1 de 17 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MARIONA DIARIO 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG DESOGESTREL / ETINILESTRADIOL COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO . CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SU INTERÉS. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente. No se lo entregue a otras personas, ya que podría perjudicarles. Si alguno de los efectos adversos es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Mariona Diario y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mariona Diario 3. Cómo tomar Mariona Diario 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mariona Diario 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MARIONA DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mariona Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada uno de los 21 comprimidos activos, de color blanco, contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas desogestrel y etinilestradiol. Los 7 comprimidos de color verde, no contienen principios activos y se denominan comprimidos placebo. Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados. 2. QU Прочитать полный документ
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mariona Diario 0,15 mg/0,03 mg, comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DE COLOR BLANCO (COMPRIMIDOS ACTIVOS): Cada comprimido recubierto contiene 0,15 mg de desogestrel y 0,03 mg de etinilestradiol. Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato 55 mg, aceite de soja (máximo 0,026 mg) 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DE COLOR VERDE, DE PLACEBO (INACTIVOS): Estos comprimidos no contienen sustancia activa. Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato 55 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. El comprimido activo es un comprimido recubierto de color blanco, redondo de 5,00 mmm de diámetro El comprimido placebo es un comprimido recubierto de color verde, redondo de 5,00 mmm de diámetro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Mariona Diario debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Mariona Diario con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: vía oral. CÓMO TOMAR MARIONA DIARIO Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario y en el orden que se indica en el envase blíster. La toma de comprimidos es continua. Se tomará un comprimido diario durante 28 días consecutivos. Cada nuevo envase se empieza al día siguiente de terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia por deprivación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar los comprimidos placebo (última fila) y es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente envase. Población pediátrica No se ha estableci Прочитать полный документ